2009年年3月27日上午，双鹤药业在北京新闻大厦召开新产品上市新闻发布会，正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽（通用名：匹伐他汀钙）”片，是高选择性的3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。至此，在国内降血脂领域增添了一位“重磅炸弹”级新成员。该药物成功上市，标志着国内一流药品生产企业已具备了仿制研发和生产国际高端药物的能力，在参与国际化竞争方面积蓄了相当的实力。
匹伐他汀钙是第三代他汀类药物，是目前国际临床应用中降血脂效果最好的他汀类药物之一，具有高效--一毫克起效、安全--不与其他常规药物竞争代谢等特点，具有良好的耐受性，被誉为“超级他汀”。
记者在发布会上获悉，匹伐他汀钙片原研药于2003年在日本首次上市，双鹤药业在对国际前沿降血脂药品市场进行深入考察分析之后，于2004年选定该药为仿制目标，并按照国际标准进行开发，经过科研人员四年多的反复试验，终于完成原料药国产化、合成工艺路线成熟、制剂产品质量稳定可靠等一个个阶段目标，达到了原料药纯度和成品质量等各项指标与国外原研产品相当的水平。公司于2008年11月4日通过国家药品食品监督管理局（SFDA）批准，成为国内唯一一家拿到原料药和制剂生产批文的药企，成功实现了该药在国内的规模化生产。目前年产可达到5000万片以上，可以充分满足中国市场目前的需求。
双鹤药业董事长卫华诚在发布会上讲到，双鹤药业近几年来高度重视产品研发能力的提升，大力推进研发体系创新，推动公司内涵式增长；不断加大工艺、技术、装备的改造力度，进一步提高综合竞争能力和盈利水平，为公司创造良好效益打下坚实基础；通过CGMP认证工作大幅提高综合质量管理水平，力争与国际接轨，致力于打造具有国际化能力的品牌仿制药公司。在确立研发仿制目标方面，双鹤从一开始就立足高端，瞄准了国际前沿市场。
心脑血管领域是公司的三大核心领域之一，继降压药0号销售在国内市场名列前茅之后，“匹伐他汀钙”的成功上市，填补了公司在心脑血管发展战略中调脂药物领域的空白，而且其具有良好的市场前景，有望成为双鹤新的稳定的利润源。他表示，2009年恰好是双鹤药业的70年华诞，公司这一新产品成功上市，更体现了“人类健康、制药企业和药品研发和谐共生发展”的基本理念。今后，公司将继续拓展研发产品线，打造系列新品、精品，为双鹤药业的可持续发展积蓄力量，为人类健康做出更大的贡献。
业内专家也对该药在国内正式上市给予期许。中国老年保健协会副会长、卫生部首席健康教育专家洪昭光先生介绍了国内心脑血管病现状及发展趋势。心血管病专家、中日医院心内科主任、卫生部“十年百项”冠心病血脂干预技术推广项目授课专家柯元南先生介绍了匹伐他汀钙的临床疗效，为与会者提供了丰富翔实的临床数据。
据了解，心血管疾病的发病率和死亡率正逐年呈上升态势，成为威胁人类健康的头号杀手。目前，我国约有高血脂症患者9000万人，其中约有3600万的患者在使用降脂药物。此外，约有46万冠心病病人需要进行控制血脂的治疗，还有大量儿童肥胖症、脂肪肝、糖尿病、脑卒中的病人血脂水平偏高需要得到良好的控制。他汀类降血脂药以其卓越的临床疗效，成为了调脂药的主力军，在最近10年增长势头快速。双鹤药业精研主业、心系民生，正在企业内涵式发展和品牌国际化的道路上稳步前行。
新医改方案的出台，给大型品牌制药公司带来了宝贵的机遇。对新品研发的可持续投入，可以促进药品终端需求活跃，增强企业的市场竞争力，为打造具有国际化能力的健康长寿企业夯实基础。
39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。
|
（责任编辑：崔潇丹）
中医能治前列腺增生吗？
甲氨蝶呤片副作用有哪些呢
肝病专家彭劼：主动做乙肝筛查，儿童肝炎更应该积极治疗
广东首例！基因编辑治疗重型β地中海贫血，让花季少女重获新生
2023南方消化疾病及消化内镜国际论坛在广州召开
治疗大面积脱发，新研究提出低损伤、低成本的毛囊重建策略
