北京市药监局5月23日下发通知,要求全市立即停止生产、销售、使用血管扩张药物阿迷三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,既“都可喜”。同时,市药监局责成相关生成企业修订关于抗炎镇痛药“尼美舒利口服制剂”,要求明确注明该药物禁止用于12岁以下儿童。
新的临床研究证实,都可喜在血管扩张方面并不比安慰剂有效,对提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能没有明显效果,因而药监部门要求企业立刻停产、停销、停用都可喜。对已经进入市场的药物,要要全部下架,按照原购货渠道退回,由药监部门监督销毁。
由于“尼美舒利口服制剂”引起的肝损害等不良反应,一直备受关注。国家药监局日前要求加强该药品的使用管理,提出禁止用于12岁以下儿童等措施,以减少不良反应的发生。
本市药品生产企业应根据要求立即修订说明书,未修订的不得上市销售,经营企业及使用单位要严格执行“禁止用于12岁以下儿童”的规定。
(责任编辑:王辉)