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调脂中药血脂康 美国II期研究成功

2013-02-06新民晚报施捷
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核心提示:国家重大新药创制专项血脂康美国II期临床研究取得成功,为血脂康在美国下一步进行Ⅲ期临床研究提供了客观依据。这也是国内临床机构首次参与调脂中药在FDA的注册临床研究。

  血脂康FDAII期临床研究项目于2010年获得国家“十二五”重大新药创制专项支持,于2011年初正式启动。研究严格按照国际相关标准,在中美两国10多家临床基地同时开展,对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。

  据课题的主要研究者之一,美国堪萨斯大学医学中心临床专家Marioty教授近日在北京报告,研究共入选116例高脂血症患者,随机分为安慰剂组和高、低剂量治疗组,观察12周。结果显示,血脂康能显著降低患者LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平,与化学他汀作用相似,同时还能升高对人体有益的HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇),未发现有明显的肝酶异常等不良反应。

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