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北京东方医院通过中医药临床研究伦理审查平台评估

2013-10-15 15:15:3439健康网
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核心提示:中医药临床研究伦理审查平台评估是第一个传统医药伦理审查能力评估品牌,旨在促进伦理审查质量和受试者保护的持续改进。2013年7月8日,中医药临床研究伦理审查平台评估专家组对东方医院伦理审查平台建设进行现场评估后认为,医院已达到伦理审查平台建设标准要求,并于9月26日授予东方医院“中医药临床研究伦理审查平台”评估证书及牌匾。

  中医药临床研究伦理审查平台评估(简称CMAHRPS评估),是由国家中医药管理局和世界中联伦理审查委员会共同创建的、在国际临床研究伦理审查原则上兼顾中医药特色的第一个传统医药伦理审查能力评估品牌,旨在促进伦理审查质量和受试者保护的持续改进,构建一个高水平高质量的中医药临床研究伦理审查国际平台,涉及开展中医药临床研究的医疗卫生机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员等有关方面,是一个受试者保护的系统工程。

  2013年7月8日,由国家中医药管理局孙塑伦教授、协和医科大生命伦理中心主任翟晓梅教授、中国中医科学院胡镜清教授、北京德恒律师事务所韩梅律师、河南中医学院第一附属医院王春芳教授以及中国中医科学院广安门医院乔洁博士组成的中医药临床研究伦理审查平台评估专家组对东方医院伦理审查平台建设进行了现场评估。

  专家组听取了张允岭院长关于医院伦理审查平台建设与工作情况的汇报,现场观摩了由李元文教授主持的北京市科委十病十药专项“甘石青黛膏治疗神经性皮炎的临床研究”的伦理审查会议,并分组从组织机构管理、伦理委员会及伦理委员会办公室建设、临床专业科室和研究人员等方面查阅了医院的相关制度文件和档案、进行了实地访查,并与医院主管领导、伦理委员会成员、伦理秘书和工作人员、医院相关职能部门(包括科研处、财务处、教务处、医务处、纪检处、质控办、检验科、药学部等)负责人以及临床科室与重点病种负责人、研究者面谈,充分交流,详细了解了医院伦理审查平台的建设和工作情况。

北京东方医院通过中医药临床研究伦理审查平台评估

  反馈会上,评估组专家对医院在伦理审查平台建设方面所做的工作给予了充分的肯定,一致认为医院从医院整体组织机构方面给予临床研究伦理审查平台充分的支持,医院伦理委员会在建设与发展中投入了很大的努力,伦理委员会委员及主要研究者也展示出了极高的专业素质和能力。

  东方医院院长张允岭教授指出医院主管领导、伦理委员会、各相关职能部门和科室将深刻领会专家组的反馈意见,及时修订、完善相关制度并保证落实和执行,进一步加强伦理相关的培训工作。医院将从科研发展战略和促进国际合作交流的高度上认识伦理审查平台建设工作对于医院发展的长远影响,按照国家和国际标准完善伦理审查平台建设,支持医院科研特色和优势,提高医院的综合实力和核心竞争力。

  根据评估结果,专家组认为北京中医药大学东方医院达到伦理审查平台建设标准要求,并于2013年9月26日第三届世界中医药学会联合会伦理审查委员会学术年会上授予“中医药临床研究伦理审查平台”评估证书及牌匾。(通讯员 北京东方医院 科研处)

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杜荣昌主治医师 苏州肤康皮肤病医院

擅长领域:职业病皮肤病、化妆品不良反应、银屑病、痤疮、荨麻疹、皮炎、秃发、毛发、湿疹类常见病及各种疾病的诊治

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