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新数据证实拜瑞妥改善深静脉血栓患者治疗满意度

2013-11-08 13:24:2039健康网
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核心提示:世界范围内,每周深静脉或肺部静脉血凝块导致16000多人死亡。《血栓形成和止血杂志》中发表的EINSTEIN DVT亚组分析证实:使用口服抗凝血药拜瑞妥进行急性DVT的单药治疗,与每日注射低分子量肝素联用一种维生素K拮抗剂的传统双药法相比,获得了较高的总体患者满意率。

  《血栓形成和止血杂志》中发表的EINSTEIN DVT亚组分析证实:使用拜耳医药保健的口服抗凝血药拜瑞妥(利伐沙班)进行急性DVT(深静脉血栓)的单药治疗,与每日注射低分子量肝素(LMWH)联用一种维生素K拮抗剂(VKA)例如华法林的传统双药法相比,获得了较高的总体患者满意率。

  这些研究结果补充了EINSTEIN PE(肺动脉栓塞)研究中患者报告满意度的分析,表明不论静脉血凝块的类型如何,急性治疗和长期预防中均有重要的用药依从性和持久性获益。

  “患者的观点进一步强调了利伐沙班有可能改变DVT和PE的治疗和预防中的临床实践,”英国伦敦国王学院医院EINSTEIN临床试验项目指导委员会的成员DrAnder T. Cohen说,“利伐沙班提供的单药方案可能通过提供从医院至家中的连续患者管理及避免注射或常规凝血监测的需求,改善临床结局并减轻抗凝治疗的总体负担。”

新数据证实拜瑞妥改善深静脉血栓患者治疗满意度

  传统双药疗法与为最佳患者管理带来挑战的重要缺点相关,包括肝素注射的不便利和不适,以及VKAs的挑战,例如需要常规凝血监测和剂量调整、缓慢起效以及许多食物与药物相互作用。

  “在患者经历过令人恐惧甚至改变生活体验的DVT或PE后,不能再因复杂的治疗方案给他们增加压力和负担”欧洲慈善抗凝血组织(ACE)的共同创立者和CEO Eve Knight说,“使用利伐沙班时患者报告较高满意度并不令人吃惊,因为它为患者提供了一种简单、快速和有效的治疗选择。”

  患者满意度亚组分析结果

  这是在随机对照试验中证明与传统标准护理相比,患者对一种新型口服抗凝血药的偏好改善的唯一一项研究。该项分析纳入了来自于加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、英国和美国的约40%的EINSTEIN DVT患者研究人群。

  使用抗血凝块治疗量表(ACTS)–治疗满意度的一个经过验证的新的衡量指标–在12个月的预定访视时评价患者报告的治疗满意度。在意向性治疗人群中,比较研究组之间的评分。抗血凝块治疗量表(ACTS)包括15个问题,评估患者对他们的抗凝药治疗的满意度,并强调对日常活动、临床获益和总体负担的影响。药品治疗满意度问卷第II版(TSQM II)被用于验证来自于ACTS的结果,这份问卷是被广泛翻译并且通用的患者满意度衡量指标。

  接受拜瑞妥的患者报告各次访视之间ACTS治疗满意度评分改善。最值得注意的是患者报告的抗凝负担减轻。拜瑞妥治疗与第15天至第12个月期间有统计学和临床意义的患者报告抗凝负担减轻相关,平均ACTS负担评分为55.2,而相比之下依诺肝素/VKA的评分为52.6(2.58评分的差异,p=0.0001,同等效应大小为0.42)。

  随时间推移,患者报告的抗凝负担减轻具有一致性,平均评分差异范围为2.18(第2个月)至3.18(第12个月)。拜瑞妥还提供统计学上显著性的ACTS获益评分改善,总平均评分为11.7,而相比之下依诺肝素/VKA为11.5(0.28评分差异,p=0.006,同等效应大小为0.12)。TSQM II评分证实了来自于ACTS终点的结果。

  ? 世界范围内,每周深静脉或肺部静脉血凝块导致16000多人死亡。为了拯救生命并改善患者结局,迫切需要采取措施

  ? 来自于EINSTEIN DVT亚组分析的数据证实拜瑞妥与传统双药疗法相比改善治疗满意度

  ? 研究结果表明与维生素K拮抗剂(VKAs)例如华法林相比,使用拜瑞妥进行复发性静脉血凝块的长期预防时,用药依从性和持续性改善

  ? 拜瑞妥是获批用于DVT和PE治疗及预防复发的唯一一种新型口服抗凝血药

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熊飞主治医师 四川大学华西医院

擅长领域:主动脉瘤、动静脉内瘘,动脉缺血性疾病;下肢静脉血栓形成、大隐静脉曲张等血管疾病的诊治

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