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北京亚太肝病诊疗技术联盟新药部业务

2014-03-29 17:26:1339健康网
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  北京亚太肝病诊疗技术联盟新药部主要负责联盟新药新器械的研发。其具体业务包括:

  1.重组肝再生增强因子新药研发:

  项目负责人为联盟王琦副秘书长,主要包括:

  ①临床前研究:药理、毒理、药代;

  临床研究:Ⅰ、Ⅱ和临床注册研究。

  2.抗肝硬化的中药复方制剂:

  项目负责人为联盟王琦副秘书长,主要包括:

  临床前研究:药理、毒理、药代

  临床研究:Ⅰ、Ⅱ和临床注册研究

  3.临床研究队列的建立和前期筹备:

  该项工作的目的是为临床注册研究建立研究队列。

  患者队列:3000例;

  参加单位:联盟会员医院;

  项目包括:HCV基因型、病毒载量、耐药基线数据、IL-28的SNP。

  4.新药注册临床研究:

  项目来源:申办者委托的临床注册研究;

  参与专家:联盟的专家;

  参与医院:100家会员医院(具有新药注册研究资格)。

  5.临床药理机构建设:

  指导单位:国家CDE;

  承办医院:具有新药注册研究资格的会员医院;

  培训单位:意欲建立临床药理机构的会员医院;

  培训内容:伦理委员会、临床专家队伍的GCP培训、GCP药房、临床研究设计、临床研究质量控制、SAE的判定与处理、统计学分析、CRF/eCRF的填写与质量控制、中心实验室检测与结果分析、临床研究报告的撰写。

  6.血管显像仪的开发与推广;

  7.肝脏弹性测定仪器设备的研发与推广;

  8.病原体检测与快速诊断平台;

  9.抗HCV新药DAA的研发与引进;

  10.争取建立联盟的国家工程技术中心。

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    擅长领域:教授,博士研究生导师,深圳市名中医、主任中医师。国家自然科学基金评审委员会专家,中国中西医结合神经科专业委员会委员,中华中医药学会内科血液病专业委员常委,广东省中西医结合神经病学专业委员会常委,广东省中医药学会终身理事,深圳市中医药专家委员会委员。深圳市中西医结合学会原副会长,深圳市人民医院既暨南大学医学院附属二医院原中医科主任。   诊治范围:常见病、多发病和疑难病。擅长心脑血管疾病,脉管炎,血栓病,再障、血小板增多及减少症、白细胞减少等血液病,慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、慢性结肠炎、肠功能紊乱、肝硬化等消化系统疾病,慢性肾炎,慢性肾功能不全,风湿性关节炎,干燥综合征,慢性荨麻疹,暗疮,糖尿病、甲亢、甲状腺良性肿瘤等内分泌疾病,焦虑、抑郁症及重症失眠等神经功能失调,月经不调、更年期综合征等妇科病,不孕不育症,顽固性咳嗽,小儿消化不良,恶性肿瘤术后放化疗期间的治疗,以及亚健康状态的调养。主持和参与国家与省、市级科研项目10项,其中5项获科技进步奖。编著主编与参编出版学术专著6部,发表学术论文80余篇。

  • 杨志英主任医师中日友好医院

    擅长领域:多年来工作在临床一线,在普外科及肝胆胰外科领域积累了极为丰富的临床经验。尤其擅长肝胆胰外科各类良恶性肿瘤的外科治疗,对复杂、疑难、危重病人的诊治有着丰富的经验。通过组建多学科协作团队(MDT)对专业范畴内复杂疑难病例多进行合理规范的综合治疗,并取得满意的疗效。

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