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糖尿病患福音:美FDA批准新型胰岛素吸入器

2014-06-29 09:52:28cnBeta.COM
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核心提示:美国食品与药物管理局(FDA)今日批准通过了用于治疗糖尿病患者的新型胰岛素吸入器及吸入型药物Afreeza。

  由加州MannKind公司制造,该产品可以使患者 通过吸入干燥粉末状药物来控制胰岛素水平。虽无法用来代替胰岛素注射长时间控制血糖水平,但是可以在餐时短暂控制胰岛素水平。据公司称该粉末药物能起效 12至15分钟。

  随着胰岛素吸入器一起被批准的还有吸入器使用的药物Afrezza,药业巨头辉瑞公司曾在2006年做出过类似的尝试,辉瑞的药物名为Exubera,但由于其过于巨大需要特殊尺寸的粉包,许多保险公司均拒绝在医疗保险计划中将之划入。因此一年之后就撤出了市场,辉瑞因此损失了28亿美元。

  MannKind公司的药物Afrezza的批准要求制造商在包装上列明对患有哮喘或慢性阻塞性肺病能体验支气管痉挛患者的警告。同时要求对药物继续做长期临床研究,观察药物是否有其他心血管效应,对儿童是否有影响以及进一步观察药物在身体运作情况。

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