中山医院内分泌科招募糖尿病伴脂肪肝受试者

　　随着生活方式的改变，糖尿病及脂肪肝的人数日益增多。特别是脂肪肝，由于认识不足，过去常常被忽视，很多病友认为脂肪肝不是一种病，对它置之不理。但您知道吗，糖尿病和脂肪肝经常并存，且互为促进因素。各方面的证据表明， 脂肪肝是糖尿病的“后备军”，而且脂肪肝使糖尿病患者的血糖难以控制，促进糖尿病慢性并发症的发生和进展；而另一方面，糖尿病加重了脂肪肝患者的肝脏负荷，从而加速了脂肪肝发展为肝炎、肝硬化甚至肝癌。因此，脂肪肝已经一跃成为现代社会慢性肝脏疾病的最主要原因，在不知不觉中对健康造成危害。

　　复旦大学附属中山医院内分泌科是国家认证的药物临床试验机构，长期开展各种不同药物的临床研究。目前正在进行的一项研究是关于药物“艾塞那肽”和“甘精胰岛素”的。艾塞那肽是一种相对较新的降糖药物，可以改善血糖和高血脂，减轻体重，数个研究显示它对非酒精性脂肪肝病有治疗效果；而甘精胰岛素长期应用于临床，它的降糖有效性和安全性已经被充分评估，在以往的研究中也显示对治疗非酒精性脂肪性肝病有一定效果。本研究所用的这两个药均为上市多年的药物，安全有效可靠，非新药临床试验。如果您既有糖尿病又有脂肪肝，那么这个研究所用的药物可能是最适合您的药物。

　　本研究的目的

　　本试验是一项随机、开放、平行组、对照、多中心临床试验，旨在比较对于新发2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝病患者艾塞那肽降低肝脏脂肪含量是否优于甘精胰岛素。

　　二、假如您符合以下招募条件，您可以报名加入本研究：

　　1.年龄在18-70岁；

　　2.未经过药物治疗的 2型糖尿病；

　　3.患有非酒精性脂肪肝；

　　4.糖化血红蛋白（HbA1c）在7.0%-9.0%之间;

　　5.近5年无大量饮酒史；

　　6.没有慢性肝炎及其他重大疾病。

　　备注：以上为基本条件，报名登记后评估医生将做进一步筛查确认您是否适合参加本研究。

　　三、参加研究的获益：

　　1.健康指导、改善血糖、减轻体重，对非酒精性脂肪肝病有治疗效果；

　　2.“艾塞那肽”或“甘精胰岛素”的免费药物治疗6个月（艾塞那肽每位受试者约需6支，每支约1800元；甘精胰岛素每位受试者约需6-10支，每支237元）；

　　3.试验期间的3次检查均免费（包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂、磁共振测定肝脏脂肪含量、心超等）

　　4.赠送一部血糖仪；

　　5.一定金额的交通和营养补贴；

　　四、参加研究的风险及如何控制这些风险：

　　与所有的试验药物一样，可能会产生一些药物不良反应。为了控制这些风险，每次随访时研究医生会仔细询问您有无不良反应，并做相应的检查排除不良事件；医生与相关研究人员会密切关注您的检查结果，及时处理；如果实验期间出现不利于您健康的事件，医生会及时终止研究并对下一步处理提供建议；如出现与本研究有关的严重不良事件，研究责任方会提供相应的合理补偿。