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乙肝肝硬化患者的福音——中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化临床研究受试者招募书

2015-12-25
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  小编按:赠人玫瑰,手有余香。请大家伸出援手,转发出去,让更多乙肝肝硬化患者加入课题研究,获得免费治疗。

  国家十二五科技重大专项(2014ZX10005001)——中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究,是由上海中医药大学附属曙光医院肝硬化科牵头负责、联合全国20余家医院进行的一项大规模、多中心、随机对照临床研究。该研究希望优化建立有效的代偿期乙肝肝硬化中西医结合治疗方案,以提高早期乙肝肝硬化的肝组织学逆转率,改善患者病情,最终延缓、阻止与逆转乙肝肝硬化疾病进展。

  符合招募条件的乙肝肝硬化患者,将获得48周临床使用的乙肝肝硬化有效药物(部分患者可能使用中成药安慰剂)治疗及60周的各项规范化检查。48周治疗结束后可继续获得疾病规范管理,延长观察48周,并赠送扶正化瘀片、解决部分交通费。项目已通过伦理审核,您的风险和受益将会得到最大的保障。

  主要入选条件:

  1、年龄18~60 周岁;

  2、既往有慢性乙型肝炎病史(HBsAg 阳性大于6 个月);

  3、未经抗病毒治疗,HBV-DNA 阳性(≥20IU/ml);或经恩替卡韦治疗2 年以内,HBV-DNA阴性但尚未达到停抗病毒药标准(医生评估);

  4、6 个月内肝活检Ishak 评分≥F5(高度纤维化);

  5、Child-Pugh 评分<7 分(A 级,早期或代偿期肝硬化,医生评估)。

  主要除外以下情况:

  1、失代偿期肝硬化或肝癌;

  2、非乙肝引起的慢性肝病肝硬化;

  3、有严重的基础病,如慢性呼吸循环衰竭、肾功能衰竭、无法控制的糖尿病等;

  4、妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内怀孕的妇女。

  目前全国有21家医院参与此课题研究,有需要的患者可就近选择合适医院诊疗,欢迎广大临床医生推荐患者参加。

  21家可报名参加入组的科研单位名单: 

QQ截图20151225173044

  患者报名方法:请将您的情况、要求及联系方式以邮件形式发送至liver125@126.com,课题协调组将会帮您联系相应医院。

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