全球MDR-TB短程化疗方案临床试验—STREAM研究将在中国开展,根据前期评估结果,国内初步选定由上海市肺科医院在内的四家医院作为全球STREAM临床试验中国第一梯队候选研究单位,1月26日,评估小组来到我院,进行现场评估考察。
会上,上海市肺科医院结核病临床研究中心主任肖和平教授、结核三科副主任范琳对我院的概况、我院结核病研究的布局、诊治现状、MDR-TB患者的收治情况、MDR-TB患者管理特色、结核门诊及病房的设施、我院结核病临床研究的条件、GCP机构及伦理委员会的工作流程等进行了全面的汇报。评估小组还进行了实地考察,对我院结核病临床研究的各项条件进行了细致的调研。
最后,评审专家对我院结核科临床研究给予了较高评价,尤其对我院负责的上海疾控中心耐多药肺结核患者统一管理、耐药结核病方案制定的规范性等给予充分肯定,并且希望我院成为TMC207国际多中心III期临床研究的研究基地。通过这次严格的国际评估工作,为我院加入全球STREAM研究迈开了第一步。