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卫计委称心脏手术“救命药”5月底供货

2016-05-13财新网
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核心提示:5月10日,国家卫生计生委表示,因为缺货而导致一些医院心脏病手术暂停、推延的救命药鱼精蛋白,有望5月底前后恢复供货。

  5月10日,国家卫生计生委表示,因为缺货而导致一些医院心脏病手术暂停、推延的救命药鱼精蛋白,有望5月底前后恢复供货。

  国家卫生计生委称,硫酸鱼精蛋白注射液现在只有上海第一生化药业有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司两家药品生产企业可以生产。因鱼精蛋白药典标准修订,企业自2015年底暂时停产,并从市场上召回了相关批次药品,导致暂时性供应短缺。目前,鱼精蛋白药品药典标准修订已完成,卫计委、食药监总局、工信部等部门正密切协调配合,推动恢复生产供应,预计5月底前后即可向市场供货。

  国家卫生计生委相关负责人表示,近期已经发出了“2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告”,通过招标选择生产企业,为政府办基层医疗卫生机构和公立医院供应定点生产品种。

  短缺“救命药”名单包括马来酸麦角新碱注射液、注射用放线菌素、氯解磷定注射液、注射用促皮质素地高辛口服溶液、硫酸鱼精蛋白注射液、复方磺胺甲噁唑注射液、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、注射用盐酸平阳霉素、注射用对氨基水杨酸钠等。

  鱼精蛋白,全称“硫酸鱼精蛋白注射液”,主要在鱼类(如鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。是心脏外科手术中的必备药品,且不可替代,一旦缺货,心脏大血管手术都无法开展。

  据公开信息显示,成都、广州、海口、昆明、南京等地的一些大医院也出现了鱼精蛋白短缺或库存仅供维持暂时使用的情况。 在此之前,鱼精蛋白曾多次出现供货危机,并成为黑市宠儿,被热炒到原价的300多倍。

  鱼精蛋白并非“高价药”。“鱼精蛋白注射液的价格为一盒5支装11.18元,平均每支才两元多。大概一位病患手术中会使用4~8只,最高花费不足20元。”一位制药业内人士对财新记者表示。

  正因为定价低廉,导致国内制药企业生产热情不高。“一是鱼精蛋白是医保目录药品,有最高限价,利润空间太小,甚至不够生产成本和流通成本。其二,鱼精蛋白的原材料是太平洋深海鱼,这种鱼的成熟期在四五月,受自然条件约束和波动的可能性非常大。三是鱼精蛋白的生产工艺比较复杂,是非终端灭菌的无菌产品,对生产过程技术要求很高,生产这种药非常不划算,几乎是没有利润或者入不敷出。”上述制药业内人士表示。

  目前,国内只有三家企业拥有生产鱼精蛋白的生产批文,分别是上海医药集团旗下的上海第一生化药业有限公司(下称“上海第一生化”)、悦康药业集团旗下的北京凯悦制药有限公司以及多多药业有限公司。

  2011年,针对鱼精蛋白停产事件,悦康集团董事长于伟仕曾说,2011年曾因鱼精蛋白定价过低,企业纷纷停产引发全国范围的临床断货。悦康集团立即恢复生产后,承担着亏本生产的压力供应至今。

  廉价药短缺现象屡见不鲜。在中国,药品管理共有四个部委参与。药品定价由发改委制定标准和监督;卫生部则拟定国家基本药物采购、配送、使用的政策措施;国家药监局负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施;国家医药储备管理的工作则由工信部负责。

  在药品招标大力压价的大趋势下,廉价药因利润微薄甚至价格倒挂,导致制药企业不愿生产,一旦发生短缺,四部委之间的沟通对接机制不足,导致无法指导企业供货。仅鱼精蛋白一项,从2011年至今,已多次爆发供应短缺,导致多地心脏手术暂停的情况。

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