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24批次药品上黑榜!安徽、江西陷中药饮片风波

2016-08-19 13:57:2739健康网
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核心提示:近日,福建省食药监公布《福建省药品质量公告(2016年第4期,总第60期)》中涉及不符合标准规定的药品21个品种24批次,产地多为安徽及江西。

  近日,福建省食药监公布《福建省药品质量公告(2016年第4期,总第60期)》中涉及不符合标准规定的药品21个品种24批次,产地多为安徽及江西

  在此次抽检中查出安徽井泉集团中药饮片有限公司生产的天冬片、安徽德昌药业饮片有限公司生产的白芍片、江西致和堂中药饮片有限公司生产的大黄片、广东汇群中药饮片有限公司生产的北柴胡片等均为性状不合格,江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的粉葛片、江西樟树庆仁中药饮片有限公司生产的甘草片等为含量测定不合格。

  每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征。对于中药饮片而言,药品标准规定的性状项目是认定“以非药品冒充药品或者此种药品冒充他种药品的”有效鉴别方法。当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。据专家表示,此次抽查的重要饮片性状不符合规格,可能会直接影响药品的质量和功效。

  除此之外,此次抽检的重点还包括二氧化硫含量。使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。一般来说,经硫磺熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。中药材及饮片不同于食品,由于平时不常服用,因此其摄入量相对较少,且经硫磺熏蒸后的中药材及中药饮片中残留的挥发性二氧化硫,经过药材储存等环节,残留量会进一步降低。由于少量残留的二氧化硫进入体内后会生成亚硫酸盐,并由组织细胞中的亚硫酸氧化酶将其氧化为硫酸盐,通过正常解毒后最终由尿液排出体外,再加上机体自身存在有内源性的亚硫酸盐,能耐受一定水平的亚硫酸盐。因此,少量的二氧化硫进入机体不致造成伤害。但是过度熏蒸,可能存在潜在的安全风险。

  根据法律法规和福建省药品抽验计划,本期涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

序号药品品名标示生产企业生产批号
1天  冬安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:江西)20150701
2桃仁(燀桃仁)厦门燕来福制药有限公司(产地:山西)150707
3白芍安徽德昌药业饮片有限公司20150805
4白芍(炒白芍)安徽亳州贡药饮片厂(产地:安徽)150101
5防风江西樟树庆仁中药饮片有限公司1509269
6北柴胡广东汇群中药饮片有限公司20150601
7防风安徽嘉佑中药饮片有限公司20150401
8防风樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河北)1509269
9北柴胡郑州瑞龙制药股份有限公司(产地:山西)150405
10云南白药创可贴常州市南方卫生器材厂有限公司150520
11地骨皮广东瑞博制药有限公司(产地:宁夏)150501
12山楂江西樟树庆仁中药饮片有限公司1509123
13甘草江西樟树庆仁中药饮片有限公司1510260
14粉葛江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1509009
15忍冬藤江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1509006
16大黄江西致和堂中药饮片有限公司150902
17生蒲黄樟树市庆仁中药饮片有限公司1601017
18蒲黄炭安徽嘉佑中药饮片有限公司20150806
19半夏安徽中信中药饮片有限公司20151001
20刺五加江西顺福堂中药饮片有限公司150801
21白及江西青春康源中药饮片有限公司20130701
22蒲黄樟树市庆仁中药饮片有限公司1509072
23黄芩江西彭氏国药堂饮片有限公司16021606
24维生素B6注射液华中药业股份有限公司20151101

 

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