葛均波院士谈左心耳封堵术：创新术式让脑卒中远离房颤患者

　　2015年，中国脑卒中幸存者超700万人，每年新发卒中人数超过250万。但你知道脑卒中的罪魁祸首是从哪里来的么？又有哪些措施能防住这些危险的“血栓炸弹”呢？

　　研究表明，导致房颤患者卒中的血栓90%来自左心房的左心耳结构。房颤时左心房失去有效搏动，左心耳内血流变得异常缓慢，容易淤滞而形成血栓。一旦血栓脱落，就可能随着血液进入脑部血管，堵塞在血管狭窄处，阻断供血，造成中风。

　　面对房颤带来的如此严重后果，10月18日，“关心护脑，远离卒中”左心耳封堵术专家访谈会在上海召开。会上，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授在表示：“随着年龄的增长，房颤已成为中风早期死亡和严重致残的重要危险因素。所以，患者一旦得了房颤就要有预防中风的意识，选择最恰当的治疗方式，最大限度减少中风发生的风险及可能造成的危害。”

　　中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授

　　房颤提升卒中风险，治疗面临多重难题

　　据相关数据显示，我国约有800万名房颤患者，而房颤患者的卒中风险是普通人的五倍。由房颤引起的卒中通常更为严重，死亡率更高，也更容易复发。在我国，每年死于房颤脑卒中患者为60万，由此而带来了庞大的社会经济负担。

　　然而，如今，对于该疾病的预防和治疗还存在诸多难题。既往临床上治疗房颤有药物抗凝和射频消融两种选择。药物预防脑卒中既往多依靠口服华法林，虽然华法林对于预防脑中风发生有明确疗效，但因其出血风险副作用较大，治疗窗较窄，服药期间需严格监测凝血指标和频繁调整剂量及监测，受食物、药物相互作用影响疗效，且长期服用对肾功能有影响，在我国使用华法林的患者不足10%。

　　葛均波教授认为，对于左心房过大的慢性房颤患者而言，如果采用传统的药物治疗方式，效果并不是非常理想。这类房颤患者虽然可以长期生存，但其发生栓塞的风险依然不低。与脑血管病引起的卒中相比，由房颤脑栓塞引起的卒中住院时间更长、遗留的神经功能损害更严重、死亡率更高。

　　来自德国Helmut-G.-Walther医疗中心心脏医院副院长兼心内导管室主任余江涛教授也表达了类似的观点，在他看来，关于房颤的治疗方式全球一直在不断地摸索，尽管目前出现较多新型抗凝药，虽然不需要频繁检测凝血指标，但因价格昂贵、远期疗效和副作用不确定而暂时难以在临床普遍推广。同时，虽然近年来射频消融治疗作为房颤的一线治疗方法已被广泛接受，但这一治疗的成功率尚不理想，尤其是慢性、永久性房颤成功率尚不到50%，有些患者需要反复多次射频消融，有些术后仍需要抗凝，费用高，操作时间长。

　　“由于房颤机制是不明确的，因而无论是药物治疗还是射频消融都不能达到最理想的治疗效果。房颤的治疗方式有许多，但目前并没有出现终极方法可以从源头解决。”余江涛教授如此说到。

　　德国Helmut-G.-Walther医疗中心心脏医院副院长余江涛教授

　　左心耳封堵术，降低卒中风险

　　难道就没有一种理想的治疗方式可以有效降低房颤患者卒中风险，且无需担心用药监测、出血等问题？左心耳封堵术应运而生。从医药经济学的角度来看，目前在中国，左心耳封堵术是较华法林而言，更高性价比的预防非瓣膜性房颤患者卒中的创新术式。

　　相关资料显示，早在10多年前就已有人开始研究如何能够堵住左心耳，全球也已有多个国家应用了该项技术，截止至2016年5月，全球已经完成了超过20000例，其中单单德国就完成了10000例以上，并且这个数字还在以每个月250例的速度递增。而我国起步略晚，自2014年起开始应用这项技术，截止至2016年5月，也已完成了1500例左心耳封堵术。

　　据余江涛教授介绍，2012年，左心耳封堵术首次被纳入ESC 房颤管理指南；2014年，美国国家食品药品监督管理总局（FDA）也认证通过了WATCHMAN左心耳封堵器械。这意味着左心耳封堵术的安全性及有效性将进一步提高，未来该技术将成为全球房颤患者预防卒中的治疗新趋势。

　　据39健康网了解，不同于我国现有的治疗方案，左心耳封堵术是一种预防非瓣膜性房颤患者卒中的创新术式。它通过封堵左心耳，预防左心耳内血栓引起的血管栓塞，从而避免缺血性脑卒中和全身性栓塞的发生。

　　葛均波院士也介绍，左心耳封堵术，简单而言，就是把带有倒钩装置的自膨胀的镍钛合金“网状塞子”，从患者的股动脉处一直送达心脏部位，从右心房，穿过房间隔进入左心房，固定于左心耳入口处，从而将左心耳心腔与左房隔绝，这个塞子的材料和人体组织有高度相融性，就似在左心耳上筑一个“堤坝”，以减少血栓形成，预防中风。

　　“只要是非瓣膜性的房颤患者且中风风险较高的，如年龄在65岁以上，伴有糖尿病、高血压、或其他心血管疾病，都可以考虑。对于有过中风史的房颤患者，更应该考虑。一般术后两个月，患者就不需要再吃抗凝药了。同时，左心耳封堵术能消除患者对于长期抗凝治疗的依赖，避免患者因抗凝药物所产生的不耐受、出血事件和依从性等问题，也为对抗凝药物具有禁忌症的患者带来了新希望。”葛均波教授说到。

　　“一次植入，终身预防”，造福房颤患者

　　作为一种预防性治疗手段，左心耳封堵术成为非瓣膜型房颤患者预防卒中的不错选择。而在2014年，波士顿科学宣布其创新的WATCHMAN左心耳封堵系统正式在中国上市。

　　据悉，WATCHMAN是目前全球研究最为深入，也是唯一具有长期临床试验数据和随访数据的左心耳封堵系统。PROTECT-AF试验的长期数据显示，相较于华法林，WATCHMAN降低了40%的以卒中、系统性栓塞、心血管或不明原因死亡的复合事件发生率，降低了34%的全因死亡率，降低了60%的心血管疾病死亡率。同时ASAP试验也表明，对口服抗凝药物治疗有禁忌的房颤患者，WATCHMAN降低了77%的卒中风险。

　　2014年，WATCHMAN左心耳封堵术在中国第一次公开演示，截至目前，该术式已在超过120家医院开展，国内累积植入超过1500例次。WATCHMAN的植入过程使用类似于血管形成术的标准技术，医生将WATCHMAN器械通过导管导入，经由大腿血管插入心脏。在手术中，医师一旦确认导管处于正确位置后，将为心脏拍照以测量左心耳。该测量将决定使用何种尺寸的WATCHMAN器械。WATCHMAN被植入后，医师继续进行测量和拍照以确保器械处于正确位置。一旦医生确定器械的位置，将释放器械，将WATCHMAN植入心脏，封堵左心耳。

　　由于左心耳封堵术操作安全，预防卒中效果显著，能大幅度减少房颤反复卒中导致的急诊、住院及相关医疗支出，有效降低社会整体医疗负担，WATCHMAN左心耳封堵器于今年7月已被上海市基本医疗保险纳入报销范畴。据悉，目前上海地区的医保可以报销70%费用。而早在今年2月，美国医保也已开始对符合条件的房颤患者执行WATCHMAN左心耳封堵医保覆盖。左心耳封堵术“一次植入，终身预防”，同时免去长期服用抗凝药物带来的多项副作用，真正提升房颤患者生活质量。

　　值得一提的是，WATCHMAN左心耳封堵系统是波士顿科学公司首个中国市场企业战略计划——“创新冲击波”计划的首发重磅项目，通过“创新冲击波”计划，波士顿科学将陆续为中国市场引进数十项全球领先的创新医疗解决方案，满足中国患者在心脏介入、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、泌尿与妇女健康、结构性心脏病、呼吸等核心治疗领域的迫切的疾病治疗需求。