斯丹赛成功完成三例人源CAR-T成人急淋白血病治疗

　　4月23日，斯丹赛生物技术有限公司首席科学家肖磊博士在第三届百奥赛图模式动物与医药产业大会报告了斯丹赛自主研发的人源CAR-T临床研究的最新进展情况，公司与广东省第二人民医院合作完成三例人源CAR-T成人急性淋巴细胞白血病治疗，三位患者均达到完全缓解以及微小疾病残留阴性（MRD-）。

　　鼠源CAR-T排斥反应影响治疗效果

　　由于历史原因，全球CAR-T公司现有CD19CAR-T产品大多采用鼠源抗体。鼠源抗体显示会诱导患者人体产生排斥反应，降低疗效，增加复发率。人源CAR-T通过对抗体识别序列进行人源化改造，获得人源抗体，理论上有助于降低患者免疫排斥反应，维持CAR-T细胞在患者体内长期存在，提升长期治疗效果。

　　人源CAR-T疗效显著前景可期

　　目前全球领先CAR-T公司都在积极探索研发人源CAR-T产品。在去年12月美国血液学年会（ASH）上，诺华公司和费城儿童医院介绍了诺华人源CD19 CAR-T产品治疗儿童青少年急淋白血病的临床试验情况，36例入组患者中有30人达到完全缓解；其中22位之前未接受过CAR-T治疗的儿童白血病患者，在接受人源CAR-T治疗后均达到完全缓解，完全缓解率100%，6个月无复发生存率为83%，显示人源CAR-T在治疗难治儿童白血病方面的显著疗效。

　　此次斯丹赛与广东省第二人民医院合作开展的三例人源CAR-T复发难治急淋白血病治疗，三位患者为32-48岁之间的成年人，通过治疗均获得完全缓解，以及微小疾病残留阴性，显示人源CAR-T在治疗成人白血病方面的良好疗效，同时也说明斯丹赛依靠自主研发，独立完成人源抗体的研发、临床前实验和临床试验，在人源CAR-T研发领域已经达到国际领先水平。虽然从长期来看，人源CAR-T的治疗效果还有待观察，但是基于以往鼠源抗体和人源抗体之间的差别，人源CAR-T的未来治疗前景令人期待。

　　CAR-T疗法有望年内获FDA批准商业化应用

　　有别于传统手术、化疗、放疗等肿瘤治疗手段，CAR-T细胞免疫治疗主要通过提取病人自身血液免疫T细胞，在体外进行基因工程改造，令其能识别肿瘤细胞表面抗原，然后将其回输病人体内，达到精准识别、杀死癌细胞的治疗效果。作为公认人类最有希望最终攻克癌症的创新疗法之一，CAR-T细胞免疫治疗近年来外得到快速发展，并在治疗白血病、淋巴瘤等恶性血液肿瘤方面展现出良好效果，诺华、Kite等公司已经向美国FDA提交了CAR-T商业化疗法申请，预计将于年内获批。