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西比曼与赛默飞达成战略合作 携手推进细胞治疗创新应用

2017-11-0439健康网
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核心提示:近年来,随着国际上对细胞治疗认可度迅速提高,我国细胞治疗产业得到了快速发展。对于癌症患者来说,对CAR-T这类的突破性细胞治疗技术的医疗需求也与日俱增,但要促进这项技术完全实现商业化,需要强大的物流能力、制造能力和复杂的管理系统作为支持。

  11月4日,国内领先细胞治疗生物科技公司西比曼生物科技集团(Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG,以下简称“西比曼”)宣布,与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)建立战略合作伙伴关系,双方携手共建联合细胞治疗技术创新与应用中心,为国内广大患者服务。“西比曼-赛默飞联合创新应用中心”,位于西比曼在上海张江新设立的GMP厂房,该中心提供从研究开发到临床和商品化的生产服务,提供产品、自动化和数字化管理系统。

  

  近年来,随着国际上对细胞治疗认可度迅速提高,我国细胞治疗产业得到了快速发展。对于癌症患者来说,对CAR-T这类的突破性细胞治疗技术的医疗需求也与日俱增,但要促进这项技术完全实现商业化,需要强大的物流能力、制造能力和复杂的管理系统作为支持。

  对此,西比曼首席执行官刘必佐表示,此次合作不仅可以实现共赢,而且也将促进整个细胞治疗行业的发展。“通过此次合作,我们将赛默飞在生物制药产品和制造质量控制流程中的优势,与西比曼的垂直整合系统相结合,从而进一步提高生产率、降低成本、提高批次稳定性、降低变异性,并使化学、制造和控制流程制度化,实现CAR-T细胞治疗行业的关键突破。”

  “作为科学服务领域的世界领导者,赛默飞始终践行对中国市场的承诺。赛默飞在细胞治疗领域拥有广泛的产品组合,在全球CAR-T药物制造方面取得了突出的成绩,例如近日FDA批准的第一个细胞治疗就使用了赛默飞的细胞治疗系统(CTS?)Dynabeads?磁珠技术。”赛默飞中国区总裁Gianluca Pettiti表示,“我很高兴赛默飞携手西比曼,为细胞治疗药物的研发、制造提供全面的解决方案,从而加速中国细胞治疗行业的发展。赛默飞期待这一互利共赢的联合创新与应用中心将为广大的中国患者带来更多福祉。”

  

  西比曼从事癌症免疫疗法和有效的退行性疾病干细胞疗法的研发,短短几年内成为国内细胞治疗行业的领头企业,技术覆盖面从早期的干细胞技术到现在的免疫细胞治疗技术(尤其是CAR-T),目前拥有干细胞和免疫细胞国际国内技术专利近 80 项(含已授权和申请中),并率先完成了国际领先的多元化细胞治疗产品研发和转化医学研究的平台建设。

  随着西比曼总部在上海浦东新区张江药谷的落成,西比曼的张江新车间,连同扩建的无锡和北京GMP车间相结合,总面积达7万平方英尺,可用于开发和生产,支持西比曼同时对多个CAR-T和干细胞候选药品进行临床试验

  “最大产量下,这些设施可以支持每年治疗10,000名癌症患者和10,000名膝骨关节炎患者。西比曼将能够为当前和未来的CAR-T临床试验供应大量药品,并使CAR-T细胞治疗的临床运用、IND申报和未来商业化道路更加高效。”刘必佐如是说。

  西比曼目前在中国进行CAR-T一期临床试验;CARD-1用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),CALL-1用于成人急性淋巴细胞性白血病(ALL),均使用西比曼专有且经过优化的CD19构建体。

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