全省仅十家 中山六院获得干细胞临床研究机构资质！

　　11月28日，中山大学附属第六医院顺利通过国家卫生计生委和食品药品监督总局组织对中山六院申报干细胞临床研究机构备案的材料复核。本次审批全国通过中心为72家，其中广东省只有10家。

　　什么是干细胞？

　　干细胞技术又称再生医疗技术，是指通过对干细胞进行分离、体外纯化、体外培养、定向诱导、基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。为此，世界著名的美国《科学》杂志将干细胞研究列为世界十大科学成就之首，排在人类基因组测序和克隆技术前面。

　　从科技角度分析，由于干细胞能够分化为其他细胞，因此被认为可以用于大多数疾病尤其是慢性疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、心脏病甚至癌症，比如大家所熟悉的脐带血，就是基于这个原理，然而其临床应用仍在探索阶段。

　　一直以来，生命科学与生物医药领域风云变幻，随着国家相关政策、法规不断升级，如2016年宣布的包括成立干细胞临床研究专家委员会、通过首批备案干细胞临床研究机构等重大政策，干细胞产业越来越走向规范化。此外，干细胞研究还被写入“十三五规划”，是力求未来五年取得重大突破的核心发展领域。成为重点发展项目，干细胞研究的推广是大势所趋。

　　国家为何如此重视干细胞？

　　归根结底在于它对国民健康意义重大。近年，随着我国科技水平不断提升，干细胞技术飞速发展，干细胞治疗疑难杂症的案例屡见不鲜：

　　2010年，17例类风湿性关节炎患者接受间充质干细胞治疗后，全部患者临床症状得到了显著改善；

　　2011年，解放军463医院利用间充质干细胞治疗229例脑瘫患者，患者日常生活能力提高，效果明显；

　　2014年，18例再障贫血患者接受广州第十二人民医院的间充质干细胞治疗，总有效率达72.2%……

　　随着干细胞治疗的成功案例不断涌现，科学家们在为找到守护健康的新途径欢呼的同时也意识到，这些成果或只是冰山一角，干细胞还具备更大潜力等待发掘。

　　中山六院也将在此基础上，开展下列干细胞研究，包括：MSC在炎症性肠病中的治疗性应用，MSC治疗宫腔粘连、子宫内膜过薄所致女性不孕等项目。同时中山六院研究人员在研究者也发现，不同来源的干细胞（包括MSC）还能通过归巢炎症区域、增强神经保护、抗炎及免疫调节特性对神经退行性病变的衰减提供治疗，稍加改造甚至还能实现对肿瘤细胞增殖与转移的控制，为该领域未来的发展提供了诸多的可能性。

　　据介绍，备案干细胞临床研究是一种全新探索模式，如何解决好干细胞临床研究机构质量控制体系建设问题，将直接影响能否健康、有序地推进干细胞临床研究，中山六院于2016年5月成立临床研究中心，经过一年多的运行，相关管理架构逐渐成熟，这次能顺利通过审核，也是对六院既往努力的肯定。

　　以此为起点中山六院将在结直肠肛门疾病、生殖医学等诸多领域更积极规范地推进相关研究。（通讯员：简文杨、戴希安）