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国产高端医疗器械发展形势喜人,海斯凯尔占据无创肝纤维诊断领域制高点

2017-12-22 13:13:2639健康网
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核心提示:近期,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告(2017)》。报告显示,过去几年我国医疗器械行业总体增速较快,创新产品加速涌现,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%之间,远超同期国民经济发展的增幅。作为高端民族医疗器械的代表之一,海斯凯尔基于清华大学在生物医学工程领域数十年的研究基础,在肝病无创诊断领域不断进行创新研发,近年来市场增速明显,在高速发展的医疗器械制造领域中稳稳占据了一席之地。

  近期,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告(2017)》。报告显示,过去几年我国医疗器械行业总体增速较快,创新产品加速涌现,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%之间,远超同期国民经济发展的增幅。作为高端民族医疗器械的代表之一,海斯凯尔基于清华大学在生物医学工程领域数十年的研究基础,在肝病无创诊断领域不断进行创新研发,近年来市场增速明显,在高速发展的医疗器械制造领域中稳稳占据了一席之地。

  资本政策双重加持,国产医疗器械行业增速明显

  近年来,随着临床医生越来越认识到医疗器械在诊疗过程中的重要性,国家政策对医疗器械的支持逐步增强 ,医疗器械行业已成为众多企业争相布局的领域,同时也成为了资本市场的新宠儿。

  2017年,国内各路资本竞相涌入国产医疗器械领域,据不完全统计,2017年医疗器械行业共发生84起融资事件(含8起IPO),累计金额近16亿美元(约100亿人民币),体外诊断、智能硬件、微创医疗器械和医疗影像设备四大板块表现最为突出。

  在资本市场不断示好国产医疗器械行业的同时,国家为改善外商垄断的局面也不断出台新的政策措施,鼓励投资,以保障医疗器械行业健康发展。在创新方面,我国政府重点鼓励医疗器械行业向科技创新发展,摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。同时,国家还对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,以简化程序、加快审批,大力促进医疗器械研发创新,追赶国际水平。

  在利好政策及资本垂青的双重推动下,国产医疗器械发展形势喜人。目前,随着以海斯凯尔为代表的无创肝纤维化检测技术逐步获得临床认可,肝纤维化无创检测设备市场的垄断格局亦被打破,FibroTouch系列产品也在海内外多个市场得以快速发展。由此,国产高端医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。

  潜心肝病无创诊断技术研发,海斯凯尔打破技术壁垒

  相关数据显示,目前全球肝病人群总量已近10亿,中国约占40%,其中很大一部分病人需要进行肝纤维化诊断,无创肝纤维化诊断领域市场发展空间巨大。同时,由于其快速、准确、定量的优势,无创肝纤维化检测技术也已逐步被医生及患者在临床上认可。但就在几年前,国内市场还几乎看不见国产医疗器械的身影,肝病无创诊断市场主要被国外公司垄断,其几乎占据了当时中国全部的市场需求。

  随着国家对国产医疗器械利好政策的不断释放,高端民族医疗器械企业海斯凯尔在短短几年内异军突起。依托清华大学等高校科研产业的转化,海斯凯尔潜心肝病无创诊断领域自主创新研发而成的核心产品FibroTouch系列产品,不仅获得了全球专家、医生、患者的广泛好评,更是成功突破了无创肝纤维化诊断领域的技术壁垒和商业阻碍,打破了国外垄断,占据了国内市场份额近70%,并一举成为无创肝纤维化诊断领域的领军企业。

  近年来,为多方面满足用户需求,海斯凯尔在不断加持对先进技术的研发,不断精化科学计算法,提升产品的灵敏度和特异度的同时,还深入挖掘产品的特质,在产品的外形和操作设计上加大投入,使产品更好地匹配临床需求。另外,在保障产品品质过硬的基础上,该公司还组建了专业的市场推广队伍,积极应用现代化信息化科技化手段,进行更多肝病基层诊疗技术普及,使更多的用户了解到国产高端制造、品质优秀的肝病无创诊断产品。

  与此同时,海斯凯尔围绕肝病早期诊疗技术进行研发,还获得了医学无创诊断和健康管理领域近150项国内外发明等技术专利和软件著作权,其中包括数十项PCT国际专利。面对来势汹汹的海外竞争对手,海斯凯尔在相关专利诉讼案中毫无惧色,并且连战连捷,如海斯凯尔拥有的“超声无损检测粘弹性介质弹性的方法及其装置”发明专利权和“对组织的定量弹性信息和结构信息进行组合显示的系统”的专利权获得终审胜诉、专利权全部维持有效,海斯凯尔持有的“FibroTouch”注册商标权的终审被认定合法有效等,这也意味海斯凯尔的知识产权在法律层面也受到了认可与保护。

  海斯凯尔总经理邵金华博士表示:“对于医疗器械行业而言,企业核心竞争力是第一要义,在与国际化医疗公司的竞争中,挖掘自身技术和产品的价值最为关键。未来,我们还将继续积极响应国家政策,顺应市场变化,从产品生产质量、材料管控、后期的学术推广、外部供应商合作等方面进行全产业链的严格把控,并开拓更多领域和研发新型产品,以肝病科和消化科为主线,布局企业发展,为中国乃至全世界的肝病患者带去来自国产高端医疗器械的福音。”

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