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晚期癌症免费治疗:全球首个皮下注射PD-L1单抗招募患者啦!

2018-02-2639健康网
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核心提示:随着PD-1/PD-L1单抗的适应症的不断获批,肿瘤患者的治愈之路迎来新的曙光。PD-1/PD-L1单抗又称免疫检查点抑制剂,美国食品和药物管理(FDA)已经批准5种免疫检查点阻断剂应用于11种晚期恶性肿瘤的治疗。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂极大的改善了晚期恶性肿瘤的预后,长期随访结果验证了PD-1/PD-L1抗体的长效性。

  ---如果有最新更好肿瘤治疗的方法,不知道你们是否愿意尝试。

  ---如果不再为高昂的治疗费用困扰,不知道你们是否还会犹豫。

  ---如果为了提高肿瘤患者生活质量,不知道你们是否期待尝试。

  随着PD-1/PD-L1单抗的适应症的不断获批,肿瘤患者的治愈之路迎来新的曙光。PD-1/PD-L1单抗又称免疫检查点抑制剂,美国食品和药物管理(FDA)已经批准5种免疫检查点阻断剂应用于11种晚期恶性肿瘤的治疗。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂极大的改善了晚期恶性肿瘤的预后,长期随访结果验证了PD-1/PD-L1抗体的长效性。例如,国外参加纳武单抗Opdivo的I期临床试验患者多为常规治疗失败患者,经过纳武单抗治疗后,晚期黑色素瘤患者的5年生存率为34.2%,非小细胞肺癌的5年生存率为15.6%,而化疗对此类患者的5年生存率仅4%~8%。2015年8月,年近91岁高龄的美国前副总统吉米·卡特宣布自己患上晚期黑色素瘤,且已发生脑转移。在派姆单抗Keytruda和手术、放疗等的共同作用下,肿瘤消失,并且在2016年3月宣布停药,且肿瘤没有再复发。

  尽管PD-1/PD-L1单抗的疗效让患者看到了希望,但由于国内此类药物还没有上市,国内患者很难通过正常渠道获得,此外高昂的治疗费用让普通人群遥不可及。目前以纳武单抗和派姆单抗这两个药为例,平均每月的花费在6-9万之间,面对如此高昂的费用和疗效之间的抉择时,很多患者和家属犹豫了,放弃了。。。

  目前正在开展一项PD-L1(皮下注射KN035)单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效的单臂、剂量递增I期临床研究。KN035是全球首个皮下注射的PD-L1单域抗体,方便患者使用。针对PD-L1单抗治疗晚期实体瘤中的疗效已经在很多肿瘤中得到了验证:尿路上皮癌、肺癌、黑色素瘤等。目前招募的患者采用的是2.5mg/kg和5.0mg/kg两个有效治疗剂量组,参与的患者不仅可以获得最新手段的治疗获益,还可以获得经济负担的减免和就诊的便利。

  哪些患者可以申请呢?

  可以申请的人群是经标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)或患者拒绝标准治疗或无有效治疗手段;包括但不限于:原发性肝细胞癌(HCC)、肝内胆管细胞癌(ICC)、肝细胞-肝内胆管细胞癌混合型、肝外胆管癌(EHCC)、胆囊癌(GBC)、膀胱癌、食管鳞癌、胃腺癌、肠癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌胰腺癌、神经内分泌肿瘤和黑色素瘤等。

  哪些医院可以申请加入?

  

  参加临床试验有哪些获益?

  1)     治疗的获益

  一般来讲,新药的临床试验都有带来额外治疗受益的一个预期。一般来说对于肿瘤患者,在抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验中,往往招募的是现行抗肿瘤标准治疗失败后的患者。对于他们来说,当下并没有更好的治疗选择,参与Ⅰ期新药试验,有机会延缓病情,改善症状,仍不失为一种新的选择。

  2)     减轻治疗的经济负担

  参与临床试验会减轻受试者治疗的经济负担。法规要求,因参与临床试验所需要的检查及试验药物,需由申办方,也就是制药公司提供。有部分试验如需要额外采血(如Ⅰ期临床试验密集采血)或多次往返医院检查,会为受试者提供适当的营养补助及交通补助。具体可以咨询相关研究者。

  3)     就诊的便利

  参与临床试验会获得医务人员更多的关注,很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道。住院期间,医生及临床护士会密切观察受试者,以便及时发现和处理不良反应;对于出院或门诊受试者,则会指派专人(医生、护士、研究助理或其他医务人员)与受试者沟通联系诊疗安排,跟踪毒副反应。有些试验为了严密观察,可能会要求受试者返院频率比临床常规高,医生或其他指定人员也就会花更多时间与受试者沟通。

  4)     精神上面的获益

  参加临床试验还能为受试者带来一定的精神受益。利人利己,福泽他人。最新肿瘤治疗方法的免费机会,希望你们可以知晓并转发给那些绝望的、犹豫的、等待的患者和家属!

  报名准备材料:

  1.就诊病历资料

  2.每次住院时的出院小结

  3.影像检查报告(B超/CT/MRI等)

  4.最近一次的血常规、血生化、凝血、乙肝两对半、HBV-DNA

  5.能够明确您所患疾病的病理报告(穿刺)

  6.既往和目前治疗用药(药名,用法用量,中药也需要填写)

  报名方式:

  微信公众号:ai帮帮 提交报名后ai帮帮工作人员会在,2个工作日内联系你,请保持电话畅通

  

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