北京医院举办细胞制剂与临床研究规范专题研讨会

　　2月3日，北京医院生物治疗中心主办的 “细胞制剂与临床研究规范专题研讨会”在北京医院诊疗楼7层会议中心举行。该论坛是中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会2018年开局的学术会议。会议主旨是探讨细胞治疗的质量控制与临床研究规范，为推动中国细胞治疗的临床应用与科学发展而打造学术交流平台。

　　本次会议的演讲嘉宾来自高等院校、科研机构、高新技术企业、医院及国家药品审评直属管理部门，吸引了来自细胞治疗研究与应用领域相关的代表共100余人参会。北京医院作为主办方，为参会人员提供了细胞研究与应用领域的交流与合作平台。

　　本次会议由北京医院生物治疗中心马洁主任和上海东方医院干细胞转化医学基地赵简教授主持，同济大学生命科学院院长高绍荣教授代表裴钢院士参会并致辞，中国GCP联盟理事长王小宁教授在致辞中高度肯定了北京医院生物治疗中心在临床研究中的科学严谨性，马洁主任代表主办方对参与本次大会的嘉宾表示热烈的欢迎和诚挚的感谢！

　　此次大会主题涵盖细胞制剂的生产质控和临床应用两大领域，来自全国的十几位报告专家对各自领域研究成果进行了精彩汇报。美国FDA生物产品资深评审员、中国CFDA首席审评专家王刚教授对细胞治疗产品的质控和工艺复核娓娓道来；中国食品药品检定研究院的袁宝珠教授就干细胞临床研究规范化的“类双轨制”管理机制提出了独到见解；大连医科大学附属第一医院刘晶教授和上海市第一人民医院孙晓东教授分别分享了各自医院在干细胞临床研究机构的质量控制体系建设和细胞生物技术临床研究的宝贵经验。国家上海新药安全评价研究中心马璟教授则对细胞治疗临床前整体评价策略进行了系统介绍。北京医院的陈文祥主任和郭健分别介绍了医学实验室质量控制和管理体系的建设原则，为我国细胞治疗质量管理提供借鉴。其余发言嘉宾就备受关注的CAR-T制剂研究与应用进展等焦点话题进行了深入探讨，现场气氛热烈，大会主题报告受到了到场嘉宾的一致好评。

　　最后，国家药监局生物药审评专家杨焕教授、中国GCP联盟秘书长曹彩处长等对此次会议内容进行了专家点评和规范管理研讨。在融洽和谐的学术交流氛围中，专家们共同探讨细胞治疗技术的合作与发展，把握国内细胞治疗产业的发展脉搏，展示最新研究和应用成果，积极发现目前行业存在的相关问题与瓶颈，找寻合理有效的解决办法，以推动细胞治疗在科研及实际临床应用中的发展，共谋我国细胞治疗领域发展的宏伟蓝图。

作者：北京医院 邹丽辉

　　编辑制作：宣传处