安翰再获大奖 循证数据成为医疗机器人临床价值评判标准

　　2018年9月17日，由中国医药创新促进会、苏州工业园区、人民网共同主办的“独墅湖杯中国医药创新最具影响力品牌系列评选活动颁奖典礼”在苏州隆重举行。“安翰磁控胶囊胃镜系统”荣膺“最具临床价值创新医疗器械奖”，成为此次评选活动唯一获奖的医疗器械创新品牌，引发业界关注。

　　中国工程院院士陈建峰宣布：“安翰磁控胶囊胃镜系统”获得最具临床价值创新医疗器械奖，并为安翰光电技术（武汉）有限公司董事长吉朋松授奖。

　　吉朋松发表获奖感言：“安翰磁控胶囊胃镜系统让人们在接受胃部检查时不再承受痛苦，通过早筛将胃病消灭在萌芽状态，节省国家医保开支，还百姓健康生活。”

　　项目推荐专家、“安翰磁控胶囊胃镜系统”研发带头人李兆申院士表示：“医疗器械创新产品的临床循证数据是否完善、临床研究成果是否获得国际认可，决定了其是否能在临床中发挥巨大价值，这同时也是评判医疗机器人临床价值的最重要的标准。”

　　中国工程院院士、中国内镜医师协会会长、海军军医大学附属长海医院消化内科主任李兆申

　　“医疗器械创新必须倡导严谨的学术精神，” 李兆申院士说，“‘安翰磁控胶囊胃镜系统’以完善的临床循证数据和巨大的临床价值获奖，当属实至名归。”

　　评审专家委员会委员组成

　　据悉，本项评选活动由中国工程院士桑国卫、陈建峰、张伯礼、丁健、王广基、李兆申及中国科学院院士陈凯先、蒋华良、葛均波、魏于全、李林、岳建民等著名临床药学专家担任评审专家委员会委员；采用国际科学奖项评选通行的“诺贝尔模式”，由行业知名权威专家推荐项目参评，不接受自主申报。

　　“品牌评选推荐及评审专家委员会”经过初审、复审和终审三个阶段，最终颁出“最具临床价值创新药”、“最具临床价值创新儿童药”、“医疗创新特殊共享奖”等8个奖项。

　　中国药科大学原校长吴晓明教授开启“创新医疗器械奖”奖项并指出，该奖项为本届活动新设奖项，专门授予具有显著临床应用价值、全球性的新型医疗器械产品。

　　院士观点：循证数据是评判医疗机器人临床价值的重要标准

　　如同我们日常服用的胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的“安翰磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟时间就可以轻松完成胃镜检查。检查的过程非常舒适，全程无痛、无创、无麻醉，检查结果高度准确，一次性使用避免交叉感染，消除了传统胃镜带来的痛苦和恐惧。这就是中国自主创新“安翰磁控胶囊胃镜系统”带来的创新高科技医疗手段，刷新了人们对胃镜的认知。

　　巨大临床价值为百姓胃早癌筛查贡献力量

　　回顾胶囊内镜发展史，近10年来全世界各品牌包括Olympus 联合西门子一直在进行胶囊胃镜的研究，但时至今日只有我国“安翰磁控胶囊胃镜系统”于2013年真正进入临床使用并获得药监局颁发的三类医疗器械注册证，目前尚无同类产品上市。

　　在对胃病的检查诊断准确性方面，经过大样本、多中心双盲对照实验，”安翰磁控胶囊胃镜系统”对胃病的检查准确性和电子胃镜高度一致。“2016年这一研究结果刊登于美国、2017年刊登于日本权威学术期刊，国际学术界高度认可”，李兆申院士介绍，“在胶囊内镜领域只有‘安翰磁控胶囊胃镜系统’对胃部疾病检查的准确性进行了完整的、严格的临床研究。”

　　正因为拥有严谨的临床循证数据作为支持，“安翰磁控胶囊胃镜”机器人迅速在全国30个省市的千家医疗机构广泛进入临床应用，这一全新的检查手段已经直接体现出对中国胃癌筛查的重大意义。

　　李兆申团队在对接受“安翰磁控胶囊胃镜”机器人检查的3182名无症状体检人群的研究中发现，胃癌检出率达到2.2‰，其中50岁以上人群胃癌检出率高达7.4‰！该研究结果已发表于美国权威消化杂志GIE，引起广泛关注。“这项技术具有极高的临床价值，舒适、安全、准确的特点解决了人们不敢做胃镜的难题，更为中国这个胃癌大国提供了很好的筛查方案，有望通过早癌筛查大幅降低中国胃癌死亡率。”李兆申院士说。

　　意大利知名消化专家Spada教授述评：“安翰磁控胶囊胃镜系统的问世无疑是一个里程碑式的跨越，其潜在的价值是无法想象和预知的。新的大门已经敞开，欢迎来到胶囊内镜新纪元！”