70%卵巢癌患者发现已是晚期 专家：创新药上市助力解决治疗困境

在西方，妇科医生中流传着一句话：如果“癌症”是英语语言中最为可怕的单词之一，那么，对大部分女性而言，“卵巢”则是它前面最糟糕的定语。

　　冰冷的数据也印证了这一观点。据相关数据显示，在全球范围内，每年有30万以上的妇女患卵巢癌，发达国家的卵巢癌发病率大概在9.1/10万，发展中国家为5.0/10万。在中国，每年的新发病例有5.2万例，约2.8万多例的患者死亡，并且城市地区卵巢癌的发病率和死亡率均明显高于乡村地区。

　　如何应对？

　　2018年12月11日，再鼎医药宣布，首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的 PARP 抑制剂则乐（尼拉帕利）正式在中国香港地区上市，为晚期卵巢癌患者临床治疗带来了新突破。与此同时，12月12日，尼拉帕利作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请也已获国家药品监督管理局受理，将为中国复发卵巢癌患者维持治疗带来更多获益。

　　卵巢癌患者的治疗困境

　　乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌向来被认为是女性的“三大肿瘤杀手”，其中，卵巢癌被称为“妇癌之王”，其发病具有高隐匿性，70%患者发现卵巢癌时已是晚期，而卵巢癌治疗的5年生存率仅40%，数据相比其他妇科常见癌种也不理想。

　　而这主要得归结于卵巢生理结构。

　　作为女性最为重要的生殖器官之一，卵巢不仅是卵泡出生的温床，也是分泌雌激素，更是维持女性生理特征的源泉。从解剖学角度来看，健康女性的卵巢左右各一，分布于子宫底的后外侧，呈现出扁平的椭圆形，成人的卵巢长度左侧平均为2.93cm，右侧平均为2.88cm。

　　“卵巢在女性的盆腔深部，位于深部的肿瘤早期症状非常不典型，只有肿瘤慢慢从深部侵袭，转移到腹腔其它的位置才会有一些典型症状，包括产生大量的腹水、腹胀，以及恶液质致消瘦等。” 复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授介绍，卵巢癌不像宫颈癌有一些症状，可以早期筛查，卵巢本身就很小，在盆腔的深处，无法直接窥视，给筛查带来困难。全球75%以上的卵巢癌患者发现时，都已经是晚期，癌细胞已经扩散。

　　事实上，为了实现早期筛查，国外也曾经采用了多种筛查手段，如阴道B超，但最终效果不理想。诸多卵巢癌患者不得不面临发现难、诊治难、治疗难的严峻挑战。

　　对此，吴小华教授也介绍，在过去30年，我国卵巢癌的治疗以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主，相当一部分患者病情得到缓解，但约25%的早期卵巢癌患者出现复发，晚期患者复发率更高达70%。与此同时患者需经受长期化疗带来的剧烈副作用，生活质量也大打折扣。

　　在面对发现即是晚期的现状时，卵巢癌患者究竟该何去何从？

　　吴小华教授说，目前，部分患者可以首先通过手术进行治疗。但在手术治疗上，尽量做到彻底，因为卵巢癌发现的时候80%是晚期的，需要一个比较彻底的手术，切干净，达到所谓的R0切除，即完全切除所有肉眼可见病灶。

　　当然，手术也并非一劳永逸的方法，在手术后患者还必须进行化疗，但就目前形势而言，卵巢癌的化疗进展并不是太好。

　　创新治疗显著延长患者生存期

　　为了提升患者生存率，各种治疗方式开始出现，而如今，在国际上，靶向药物治疗在卵巢癌中地位的逐步提高，PARP抑制剂的出现更是为卵巢癌精准治疗提供了新思路。

　　继今年10月22日在香港获批后，12月11日，尼拉帕利正式登陆香港地区，成为香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂。

　　“作为全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂，尼拉帕利能显著延长患者中位无进展生存期（PFS），也是首个在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测的PARP 抑制剂，能让更多卵巢癌患者获益。”吴小华教授称。

　　而尼拉帕利国际III期临床试验结果也显示这一结果，数据显示，不管患者是否具有胚系 BRCA 突变，尼拉帕利都能显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期（PFS）。相较安慰剂组，在gBRCA突变患者中，疾病进展风险下降73%，PFS延长至4倍（21个月对比5.5个月）；在无gBRCA突变组患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长2倍以上（9.3个月对比3.9个月）。

　　据39健康网了解，除了香港，尼拉帕利还有望不久后在澳门上市，中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市尼拉帕利的地区，也是继美国和欧盟外第三个上市的市场。近日，尼拉帕利在中国的新药上市申请也已经获国家药品监督管理局正式受理。

　　谈及其应用前景，吴小华教授表示，作为目前美国国家综合癌症网络（NCCN）指南重点推荐的PARP抑制剂之一，尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂，也是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。