关爱女性健康 奥拉帕利的治疗“战线”或将前移

　　一年一度的妇女节，女性健康成为关注热点话题之一。卵巢是“生命之源”，但作为致死率最高的女性恶性肿瘤，卵巢癌却是威胁女性健康的“头号杀手”。所幸药品审评审批制度改革以来，国家有关部门不断加快创新药及临床急需药品的审评审批速度，卵巢癌患者也因此能够尽早用上创新靶向药物。

　　自去年我国首个卵巢癌靶向药物利普卓（奥拉帕利）获批上市后，近期又传喜讯：奥拉帕利已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，纳入优先审评审批名单，用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。这意味着奥拉帕利的治疗“战线”有望进一步前移，很快将改变我国BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线治疗方式。

奥拉帕利让60%患者3年内疾病无进展

　　奥拉帕利此次获得优先审批的“绿色通道”是基于III期SOLO-1临床试验结果。该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。

　　III期SOLO-1临床试验结果显示了奥拉帕利作为一线维持疗法的巨大潜力。试验结果证实，针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者，与安慰剂组相比，奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%；经中位41个月随访后，奥拉帕利组未达到无进展生存期（PFS）中位值，而安慰剂组患者的中位PFS仅为13.8个月。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。

　　奥拉帕利为多国患者提供治疗“利器”

　　奥拉帕利此次快速“进军”国内BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗，与其累累“战绩”也密不可分。以往由于卵巢癌的凶险和复杂性，很多卵巢癌患者在手术和化疗后容易复发，但复发后治疗方式有限，通常只能再次手术和化疗。多次复发风险给患者带来了沉重的经济负担和精神压力，一些患者甚至选择放弃治疗。

　　奥拉帕利的出现改变了晚期卵巢癌30年的治疗僵局。奥拉帕利作为首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能够通过抑制 PARP 酶活性和防止 PARP 与 DNA 解离，协同 DNA 损伤修复功能缺陷，“靶向阻断”肿瘤细胞 DNA 修复路径，从“源头”上杀死癌细胞，显著提升患者生存期，为晚期卵巢癌患者带来新希望。