国家1.1类抗癌创新药让晚期结直肠癌患者有“爱”可依

　　结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在我国结直肠癌在癌症发病率及死亡率均居于第5位。值得注意的是，近一半结直肠癌患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态，存在沉重的疾病负担。

　　传统的一线、二线标准治疗后，结直肠癌患者再复发只能维持治疗，没有有效的治疗手段。可喜的是，我国第一款自主研发的抗癌靶向新药——呋喹替尼去年底正式上市，突破晚期结直肠癌无药可用的困局，为患者带来了全新的治疗选择。近期，呋喹替尼又作为Ⅰ级推荐被写入2019版《CSCO结直肠癌诊疗指南》。

　　指南推荐呋喹替尼用于晚期结直肠癌患者三线治疗，这为广大医生和晚期结直肠癌患者提供了规范用药的依据与参考，同时也让更多基层医院、边远地区的医生了解这一国家1.1类优秀创新药。业内专家呼吁，应将呋喹替尼等此类有强烈临床医疗需求的创新抗癌药尽快纳入医保目录，减轻患者经济负担，增加药物的可及性，让创新药尽早造福更多结直肠癌患者。

　　结直肠癌是“富贵病” 一经诊断大多是中晚期

　　结肠癌、直肠癌统称为结直肠癌，俗称大肠癌，是消化道常见的恶性肿瘤。近年来，随着我国生活、经济水平不断提高，居民饮食结构也在发生很大变化，尤其是经济水平较高的地区，很多人的饮食方式逐渐西化，摄入高热量、低膳食纤维的食物造成肥胖等问题，促使大肠癌发病率逐年上升，所以又称为“富贵病”。

　　高脂肪、高蛋白、低膳食纤维的饮食结构，加上运动量太少，导致肠胃蠕动速度减缓，容易引发便秘。另外，高脂肪食物吃得过多还会增加肠道内胆汁酸分泌，对肠道黏膜形成刺激和损害。身体长期处在这种刺激和损害中，就容易诱发大肠癌。

　　与其他癌症相比，结直肠癌的一大特点是，一旦诊断大多是中晚期。由于结直肠癌早期没有症状或者症状不明显，很多人得了肠癌，早期压根不知道；还有被误当做慢性结肠炎、痔疮、黏连性肠梗阻、肠息肉和溃疡性结肠炎等。

　　结直肠癌如果早发现、早诊断、规范治疗，早期结直肠癌的治愈率在 90%以上，因此必须重视结直肠癌早期筛查。常用的方法是肠镜检查。专家建议，有大肠癌家族史、肥胖、吸烟、便秘、酗酒等人群，建议在40岁做早期筛查；普通人群则在50岁及以上及时做早期筛查。

　　国家1.1类靶向药带来新选择 有望提高患者生存质量

　　结直肠癌如果是处于较为早期的患者，早诊断、早治疗，效果比较理想；但是，对于晚期或转移性结直肠癌患者而言，如果不积极治疗预后会比较差。目前，转移性结直肠癌的标准治疗为化疗联合靶向药物治疗。对于二线化疗失败的晚期结直肠癌患者，有效的治疗选择非常有限。二线化疗失败后，许多患者体能状况较好，生存愿望强烈。此时，无论是临床医生还是患者都希望能够有更多的“武器”和治疗手段。

　　新型靶向药物呋喹替尼的上市填补了空白，给临床医生提供了一大“利器”，也为晚期结直肠癌患者带来了生命的希望。呋喹替尼是新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂，适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子治疗、抗表皮生长因子受体治疗的转移性结直肠癌患者。

　　呋喹替尼是我国自主研发的晚期结直肠癌三线治疗靶向药物，由“重大新药创制”国家科技重大专项支持，拥有全球自主知识产权。2018年9月通过优先审评审批程序，获批1类新药上市。

　　呋喹替尼Ⅲ期FRESCO研究不仅在美国肿瘤学（ASCO）年会上进行了汇报，还刊登于《美国医学会杂志》（JAMA）杂志。FRESCO研究是一项主要评估呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性的临床研究，也是首个全文刊登在国际医学期刊《美国医学会杂志》的中国抗肿瘤新药临床研究。FRESCO研究能够登上《美国医学会杂志》，标志着我国肿瘤学临床研究质量和水平获得了国际认可。该研究表明，呋喹替尼能明显延长总生存期至9.3个月，且无疾病进展生存期、疾病控制率和客观有效率等也有显著差异，安全性良好。

　　持续增加药物可及性 让晚期结直肠癌患者有“爱”可依

　　呋喹替尼改善了既往一线、二线标准治疗失败的晚期结直肠癌，三线治疗缺乏标准药物可选的窘境。并且，呋喹替尼是完全我国自主研发的药物，这使我国医生比国外医生在治疗选择上多了一大“利器”，更增强了我国医生的民族自豪感。其Ⅲ期临床试验，以及上市后的实际临床使用经验，均证实了药物的有效性和安全性，且用药方便，患者依从性较好。

　　而更为紧迫的是，目前，呋喹替尼虽已纳入指南作为Ⅰ级推荐，但现仅被珠海纳入大病医保目录、上海纳入基本医疗保险目录。

　　转移性结直肠癌三线治疗药物相对匮乏，现有的治疗手段显得尤为珍贵。专家呼吁：希望各方携手，共同努力将呋喹替尼这类抗癌创新药积极纳入医保目录。我们已经有了有效的治疗方式，希望更多结直肠癌患者从中获益，保有生命的尊严，让他们真正感受到社会和国家的关爱。