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多国研究团队专家联合呼吁:关注老药溴己新抗击新冠肺炎临床可行性

2020-05-21 15:57:01
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核心提示:一种在国际上上市多年的呼吸经典老药溴己新获得了多国研究专家的共同关注,仅四月份,溴己新治疗和预防COVID-19的国际临床研究就新增三项。

  目前新冠病毒疫情在国际范围内集中爆发,截至5月20日,全球累计超480万人感染新冠病毒,死亡人数累计超过30万人,数千万人因新冠疫情失业,全球经济和国际化进程遭遇深重打击;国内疫情虽已得到了较好控制,但企业复工、学生复学、境外输入病例也为国内疫情控制带来了巨大压力,而目前我们仍未能发现一种能有效防治新冠病毒的特效药物!

  先前,WHO发布了被誉为“人民希望”的抗病毒药物瑞德西韦在中国第一个临床研究情况,结果显示该治疗方法“无效”,虽然目前这一信息已经被撤去,但有关该药物的临床实际效果却不禁令人担忧。结合目前新冠病毒疫苗研发仍旧需要较长时间,且不能忽略新冠病毒过程变异的可能性,现阶段我们急切需求一种安全有效、可及性好的药物紧急用于帮助全球疫情防控!

  在这样的背景下,一种在国际上上市多年的呼吸经典老药溴己新获得了多国研究专家的共同关注,仅四月份,溴己新治疗和预防COVID-19的国际临床研究就新增三项!来自墨西哥、斯洛文尼亚和伊朗的研究团队分别在ClinicalTrials.gov网站和伊朗临床试验注册中心IRCT网站上正式披露了溴己新抗COVID-19临床研究相关信息。包括前期国内研究团队开展的临床试验在内,目前国际社会共有四项溴己新预防或治疗COVID-19的临床研究项目。


  此外,4月28日,世界卫生组织WHO最新发表的针对COVID-19试验治疗研发蓝图中,老药溴己新也作为粘液溶解剂被列入治疗新冠肺炎药物目录,而同类呼吸系统用药氨溴索却并未被收录。


  一种呼吸经典老药溴己新为何突然获得国际社会关注并陆续开展多项临床研究?这种在国际层面的研究偏向具有哪些事实根据呢?经多方了解,记者发现老药溴己新作为新冠病毒SARS-CoV-2感染传播的关键蛋白酶TMPRSS2强效抑制剂被国际研究团队所关注,且相较于camostat mesilate等其他TMPRSS2抑制剂,溴己新具有价格低廉、安全性更高等优势,可以进行大规模的预防治疗使用。

  4月9日,来自荷兰、美国、印尼、南非、意大利等欧美非多国研究专家在《美国生物医学科学与研究杂志》(《American Journal of Biomedical Science & Research》)上联合发表文章(DOI: 10.34297/AJBSR.2020.08.001283),主张“预防新冠病毒感染的有效药物必须至少含有TMPRSS2抑制剂或竞争性ACE2结合抑制剂,并特别建议使用特异性TMPRSS2抑制剂溴己新预防和治疗新冠肺炎COVID-19。”

  德国相关研究团队也发表文章重点介绍了溴己新作为易获取的、具有充分安全保障的TMPRSS2抑制剂用于COVID-19预防或早期治疗的可能,并强烈建议在患者出现早期呼吸道症状时立即使用溴己新,且对高危人群(医护人员和老年人)预防性使用溴己新。

  4月10日,美国纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心、哈佛大学公共卫生学院、约翰霍普金斯大学、美国国家癌症研究所等多个大学和机构专家联合发表文章(DOI: 10.1158/2159-8290.CD-20-0451)评估了TMPRSS2对于呼吸道病毒感染的重要性,并介绍了溴己新作为TMPRSS2抑制剂对于COVID-19的治疗潜力。另有英国相关研究团队发表文章(https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.04.014)推荐了溴己新作为一种联合治疗方案应用于新冠病毒老年易感人群的可能,并呼吁尽快开展相关研究。

  此外,意大利、新加披、波兰、厄尔多瓜、巴西等国内相关新冠疫情研究进展报告或媒体报导都关注到了溴己新作为新冠疫情防控药物的可能。

  那么,溴己新作为一种被国际社会广泛关注的抗击COVID-19潜在治疗方案,具有哪些优势呢?

  早前,国内身处抗疫一线的临床药师杨勇等在《中国药学杂志》上发表的“溴己新治疗新型冠状病毒肺炎的潜在机制分析”一文中做出了解释,杨勇药师研究团队认为:溴己新在新冠COVID-19预防和和治疗中具有多重作用机制,在作为病毒感染主要通路SARS-Cov2-ACE2-TMPRSS2的TMPRSS2强抑制剂的同时,对非主要通路内吞途径的溶酶体也有类似氯喹的作用;溴己新及其代谢产物还有竞争性结合ACE2作用,对新冠病毒SARS-Cov-2 关键M 蛋白酶(Mpro)也有很强结合抑制作用;且具有促进肺部内源活性物质释放维护肺泡功能、促进排痰等有益作用。因此,杨勇药师推荐将祛痰类药物溴己新常规用于治疗新冠肺炎,并延长至患者出院后两周。

  溴己新是一种化痰祛痰药,临床主要应用于慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张及慢性阻塞性肺疾病的治疗。溴己新在全球上市销售近60年,治疗各种呼吸系统疾病疗效确切、安全性也有充分保障。然而面对突发的新冠疫情以及全球层面的集中爆发,老药溴己新是否真的可以有效应对呢?

  据记者了解到,国内最早与温州医科大学附属第二医院联合开展盐酸溴己新片抗COVID-19相关研究的万邦德制药,其总公司万邦德(002082)也正式发布公告介绍了相关研究进展,研究初步表明:“数值上提示,试验组(盐酸溴己新片+标准治疗组)的需吸氧天数更短、需吸氧比例更少,不良事件肝损发生率较小。”

  值得一提的是,据从国家药品管理局网站官方数据库了解到,目前国内具有批准文号的盐酸溴己新生产企业很多,但目前仅万邦德制药一家生产的盐酸溴己新片通过仿制药质量和疗效一致性评价研究,并被国家上市药品目录集唯一收录!万邦德盐酸溴己新片是甲类非处方药、国家基药、国家医保目录品种,是祛痰类非处方药物的知名产品,还曾于2019年度中国非处方药产品综合统计排名化学药—止咳化痰类第二名。

  目前国际疫情集中爆发,全球大部分国家和地区面临确诊人数激增、医疗防控物资短缺的困境,国内疫情防控也面临巨大压力。现在,一款国际上市多年的老药溴己新有望应用于COVID-19的预防和治疗,无疑是为临床医务人员和人民带来了新的希望!

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