搭建“大联盟”推动高质发展！广州市临床研究质量控制中心正式成立

10月25日，广州市临床研究质量控制中心揭牌仪式在南方医科大学珠江医院举行。市临床研究质控中心的成立及22家成员单位的加入，将快速推动省市临床研究的规范化、制度化，促进临床研究高质量发展。

新起点！把控临床研究质量控制“生命线”

2022年6月，在广东省卫健委的指导下，珠江医院牵头成立广东省临床研究质量控制中心，4位院士担任顾问，全省50家高水平医院作为联盟单位。运行两年多来，在体系建设、规范管理、优化服务方面硕果累累，形成了临床研究新格局。

今年9月，珠江医院再次担起重任，在广州市卫健委的指导下，牵头成立广州市临床研究质量控制中心。成员单位包括广州医科大学附属第一医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心等22家单位。质控中心办公室设在珠江医院。

广州市卫健委主任陈斌、珠江医院院长郭洪波任中心主任，广州市卫健委副主任周端华、珠江医院副院长夏欧东任中心副主任，广州市卫健委科教处处长王锡辉、珠江医院临床研究中心执行主任丁长海任中心执行主任。

广州市临床研究质控中心主要负责对市、区属医疗卫生机构开展的临床研究项目进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等，同时加快完善全市医疗卫生机构临床研究管理体系，健全技术和行政监督管理体系，完善专业培训与服务支撑机制，推动全市临床研究高质量发展。

临床医生不光要出诊看病，也要重视临床研究。“目前很多疾病的机制还不太清楚，通过临床研究可以帮助医生进行疾病诊断，然后在工作中发现的一些措施、方法，也都可以通过临床研究来验证。”广州市临床研究质量控制中心执行主任、珠江医院临床研究中心执行主任丁长海教授称，临床研究质控中心成立，能够很好地帮助医生提高整体水平，从病因到诊断，从治疗到预防控制、康复，让医生的水平得到全方位的提高。

强合作！搭建广州市临床研究“大联盟”

揭牌仪式上，广州市副市长赖志鸿表示，广州坚持把生物医药作为新兴支柱产业重点打造，构建了“1+N”系列利好政策体系，推动研究型医院联盟的成立，进一步完善医疗机构临床研究科技成果转化体系。他指出，市临床研究质控中心的成立标志着在提升临床研究质量和推动医学科研创新上迈出了坚实的一步，希望各医疗机构、各临床工作者都能以高质量发展临床研究为抓手，以高质量推动成果转化为目标，充分发挥专业优势，促进医院创新发展能力不断提升，共同建设生物医药创新与产业发展高地。

高天明院士表示，临床研究的核心在于通过科学严谨的试验和分析，揭示疾病的根源，探索创新的治疗手段，最终改善患者的生活质量。作为一名科研工作者，深知临床研究道路上充满了难题和挑战，但临床研究质控中心的成立以及临床研究培训班将推动临床研究工作的规范化、标准化进程，有效保障患者的权益和安全，为临床研究工作的可持续发展奠定坚实基础。

广东省卫健委副主任易学锋指出，成立市级临床研究质控中心，对全省加快形成多层级临床研究质量管理体系意义重大。珠江医院作为省临床研究质控中心牵头单位，在临床研究规范管理领域积累了丰富的实践经验，希望再接再厉，积极推动市级质控中心融入全省临床研究和成果转化高质量发展大局，推动全市医疗卫生机构加快临床研究规范化、制度化建设，为全省各地市树立榜样。

高标准！打造临床研究高质发展“广州方案”

南方医科大学副校长杨海文指出，南方医科大学以“大湾区战略”为抓手，推进科技创新体制机制改革，赋能大湾区医学科技创新和生物医药产业高质量发展。珠江医院在临床研究与创新转化赛道上更是前瞻布局，建立了从立项、质控、培训等全流程的珠江临床研究管理模式，未来要进一步发挥质控中心引领作用，做好平台服务工作，推动临床医疗与临床研究紧密结合，为实现全省临床研究高质量发展做出更大贡献。

珠江医院院长郭洪波表示，作为省市临研质控中心的牵头单位，珠江医院深感责任重大、使命光荣。接下来，医院将在锻造高水准平台上下功夫，聚焦中心建设目标和任务，努力成为成员单位质控工作的“主心骨”“领头雁”，引领临研生态圈高质量可持续发展；在提供高水平服务上出实招，锚定强信息、提质量、优服务、促转化等方面，建立高标准的临床研究质量控制“广州标准”“广州方案”，努力实现“更精细、更规范、更科学、更高效”；在孵化高层次成果上见实效，不断塑造发展新动能新优势，在重大前沿领域孵化更多更高水平的科技创新成果，为卫生健康科技创新贡献“珠江力量”。

丁长海教授曾在澳洲工作了近20年，他表示，欧美发达国家的临床研究水平处于国际领先地位，有很多值得我们学习借鉴的经验，目前我国尚存在较大的差距，需要努力追赶。2021年，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》，广东与北京、上海、海南省都是试点省份，积累了一定经验。

丁长海教授介绍，省临研质控中心建设两年多来，大力推广以风险分级和五级质量管理模式为核心的“珠江临研管理模式”，打造了广东省临研“四大体系”，为全省临研规范管理提供了有力保障。市临床研究质控中心的成立，将进一步加强联动机制，促进临床研究资源的有效整合与共享，加快临床研究成果的转化应用，为打造更加高效、规范的临床研究体系奠定坚实基础。

当天，由广东省药理学会主办，南方医科大学珠江医院和省、市临床研究质量控制中心共同承办的第六期全国临床研究培训班同期举行，来自中山大学肿瘤防治中心、中山眼科中心、北京大学、上海交通大学、浙江大学等相关负责人，就临床研究设计、统计分析方法、科研论文写作与发表和临床研究质量管理等模块进行交流分享。

（通讯员：马彦 伍晓丹 韩羽柔 图片：医院提供）

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