2005年3月在美国心脏病学院(ACC)年会上公布了ASCOT(盎格鲁-斯堪地纳维亚心脏终点试验)降压部分的初步结果,2005年9月的欧洲心脏病学会(ESC)年会上ASCOT研究者又公布了其降压部分的研究结果。
ASCOT研究背景
长期以来,在降压治疗领域,关于新药(钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂)与老药(β-阻滞剂、利尿剂)在心血管保护作用上孰优孰劣一直存在争议,特别是钙离子拮抗剂的安全性更是引人关注。ASCOT研究将为我们制定更合理的降压策略提供循证医学的依据。
ASCOT研究实验方法
ASCOT研究采用了2x2析因设计,包括2个分支研究:
l)研究的第一部分又称为ASCOTLLA研究,其主要目的是评价调脂药物对高血压病人的心血管保护作用;
2)第二部分是ASCOT研究的主体部分,是迄今为止欧洲最大的一项关于高血压病的随机、前瞻、多中心、国际临床研究。它的主要目的是评价不同抗高血压药物的心血管保护作用。
自1998年2月~2000年5月共入选19257例高血压患者,至少有三个以上心血管危险因素,包括:男性>55岁、有心血管病家族史、吸烟、糖尿病、左心室肥厚、周围血管病变、血总胆固醇(TC)/高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≥6、蛋白尿等高危高血压病患者。
随机分为两组:氨氯地平+培哚普利组9639例,阿替洛尔+苄氟噻嗪组9618例。治疗方法如下:
氨氯地平+培哚普利组:氨氯地平5~10mg/d,如血压未达标(一般高血压患者<140/90mmHg;糖尿病患者<130/80mmHg)可加培哚普利4~8mg/d;血压仍未达标者均可加多沙唑嗪控释片4~8mg/d;还可加莫索尼定/安体舒通。
阿替洛尔+苄氟噻嗪组:阿替洛尔50~100mg/d,如血压未达标(一般高血压患者<140/90mmHg;糖尿病患者<130/80mmHg)加苄氟噻嗪1。25~2。5mg/d;血压仍未达标者均可加多沙唑嗪控释片4~8mg/d;还可加莫索尼定/安体舒通。
主要终点是非致死性心肌梗死和致死性冠心病,采用意向治疗分析。
结论
1)在所有心血管终点,全因病死率和新发糖尿病方面,氨氯地平±培哚普利治疗优于阿替洛尔±苄氟噻嗪治疗。
2)对大多数患者,氨氯地平±培哚普利治疗优于阿替洛尔±苄氟噻嗪治疗。
2006年3月7日,ASCOT最新亚组研究-CAFE(Con-duitArteryFunctionEvaluation)正式发表在Circulation上。CAFE的结果证明在降低中心动脉压与脉压方面氨氯地平与培哚普利组合优于阿替洛尔与噻嗪类利尿剂组合,这可以解释两种组合脉压相似,但氨氯地平与培哚普利组合在减低心血管事件方面优于阿替洛尔与噻嗪类利尿剂组的原因。
ASCOT是第一个在真正意义上比较新组合(氨氯地平±培哚普利)和传统组合(阿替洛尔±噻嗪类利尿剂)的研究,并充分显示,对糖脂代谢无不良影响的新型抗高血压药物胜出传统治疗。ASCOT研究对高血压治疗的指南和实践产生重大影响,是具有里程碑意义的重大临床研究。
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