摩罗丹（浓缩丸）列为基本药物目录的推荐书

　　摩罗丹浓缩丸是邯郸摩罗丹药业股份有限公司在原有独家品种摩罗丹的基础上进行的升级换代产品，国家八类新药。

有和胃降逆、健脾消胀、通络定痛等功效，用于慢性萎缩性胃炎、胃痛、胀满、痞闷、纳呆、嗳气、烧心等症。

　　摩罗丹原剂型蜜丸于上世纪80年代上市以来，以其疗效显著、质量优良、安全无副作用等特点深受广大患者青睐。进入新世纪以来，随着人民生活水平的提高，医疗保健意识的增强，市场对摩罗丹的需求，不仅在数量上日益增大，对其品质也提出了更高的要求。为适应这一需求，摩罗丹药业公司自2000年投入巨资研制出了其更新换代的新剂型——摩罗丹浓缩丸。

　　与原剂型相比摩罗丹浓缩丸具有以下优点：

　　1、采用动态提取、减压浓缩等现代制剂工艺，提高了有效成分溶出度及生物利用度，大大降低了患者单次服用剂量（由原来一次服55-110粒减少为8粒），并更加有利于患者准确掌握服药量。

　　2、药效学指标得到提高：摩罗丹药业公司与天津药物研究院合作，对该品种进行的动物试验结果显示：

　　（1）摩罗丹和摩罗丹浓缩丸均有明显提高小鼠小肠推进率的作用；相同剂量（5g生药/kg2）比较，浓缩丸的作用强于摩罗丹原剂型。

　　（2）摩罗丹浓缩丸有明显的增强胃动力作用，浓缩丸较原剂型起效快，相同剂量作用强。

　　（3）摩罗丹浓缩丸对慢性胃炎大鼠模型有很好的治疗效果。

　　3、临床效果更好：经国家食品药品监督管理局批准，由四川大学华西医院等五家国家级临床药理基地进行了200多例临床试验，结果证实：

　　（1）摩罗丹浓缩丸对慢性萎缩性胃炎疗效的有效率为85.75%；摩罗丹蜜丸有效率为74.54%；两组疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）。

　　（2）病理结果分析显示：治疗后两组病理检查胃窦小弯、窦大弯及体小弯，胃粘膜炎症分度，窦小弯、体小弯腺体萎缩，肠化生等分度及分级比较差异无统计学意义（P>0.05）。说明两组胃镜病理改变疗效基本相当。但两组窦大弯腺体萎缩将等级变化治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），说明摩罗丹浓缩丸组改善窦大弯腺体萎缩情况优于摩罗丹蜜丸组。

　　鉴于摩罗丹浓缩丸有以上诸多优点，特建议将其列为基本药物目录。

　　中国中医科学院西苑医院    院长     唐旭东   主任医师

　　中国中医科学院西苑医院    消化科主任 李振华 主任医师