8月13日,华东医药宣布,新一代JAK1抑制剂VC005片,在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果,有望为国内超千万自免疾病患者带来用药新希望。
据介绍,自免类疾病种类繁多,且发生机制复杂,患者基数相对较大。其中,白癜风是一种获得性色素脱失性皮肤疾病,严重影响患者的身心健康。白癜风全球发病率约为0.5%-2%,临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑,通常呈乳白色,界限清楚,大小和形状各异,多无自觉症状,难以自愈。
作为自免皮肤病,白癜风的临床治疗比较困难,常用治疗药物主要包括糖皮质激素、JAK抑制剂等。而VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂,通过JAK1强效抑制活性,降低炎症反应和免疫细胞的活化,同时大幅针对性降低对JAK2及JAK3的抑制,降低骨髓抑制及机会性感染的风险,更适合白癜风患者长期治疗需求。
研究数据显示,VC005片治疗24周时,患者面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线改善约43%,与安慰剂组有非常显著的临床差异(P<0.001)。F-VASI 75应答率约24%,且超过半数患者在24周时实现面部皮损复色≥50%,提示VC005片可实现明确可观的皮损复色获益。项目整体安全性良好,未发现新的安全信号,有力支撑后续Ⅲ期临床推进。
相较于白癜风主流外用治疗方案,VC005片采用早晚口服给药,血药浓度平稳可控,能够持续作用于全身,极大解决泛发性白癜风患者用药难题,免除大面积涂药困扰,提升患者治疗依从性。
目前,VC005片临床展现出在炎症与自免领域广阔的应用潜力,多个适应症研究在推进,包括中重度AD Ⅲ期临床已达到主要终点,强直性脊柱炎Ⅲ期临床入组即将结束,斑秃适应症即将启动Ⅱ期临床。
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