蒲参胶囊治疗急性缺血性脑卒中多中心RCT成果发表于CMJ

近日，一项评价蒲参胶囊治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验正式在《Chinese Medical Journal》（CMJ，IF=9.1，Q1）发表。该研究临床试验注册号ChiCTR2100052920，由国内11家临床中心共同完成，为中医药用于急性缺血性卒中神经保护提供重要循证依据。

急性缺血性卒中（AIS）是一种严重的疾病，在全球范围内具有极高的致残率和死亡率。其中最常见的TOAST分型为大动脉粥样硬化（LAA）型，大动脉粥样硬化是我国患者最主要病因，大量患者因超出再灌注治疗时间窗仅能接受基础药物治疗，而既往多数神经保护药物临床试验未能取得阳性结果。蒲参胶囊既往基础研究证实可缩小梗死体积、保护血脑屏障、抑制神经炎症，但蒲参胶囊治疗AIS疗效的高等级证据依然不足。因此，特开展该项随机对照试验（RCT），旨在评估蒲参胶囊治疗AIS的疗效和安全性。

本研究共纳入发病7天内LAA型AIS受试者，1：1随机分为蒲参胶囊组与安慰剂组，两组均接受指南推荐卒中二级预防，试验药物干预12周，持续随访至24周。研究创新性将入组时间窗拓展至发病7天，覆盖临床大量延迟就诊的卒中人群，弥补既往研究多局限于48小时内超急性期的局限性。

结果显示，相较安慰剂，基础治疗联合蒲参胶囊可显著提升患者24周mRS 0‑1分良好功能结局比例，改善神经功能缺损，同时改善卒中后认知功能，整体安全性与安慰剂相当。

该RCT证实，发病7天内大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中患者，在标准二级预防之上联合蒲参胶囊可改善长期神经功能预后，安全性良好，为错过溶栓取栓时间窗的缺血性卒中患者带来新的治疗选择，也为中医药在脑血管病领域的应用提供高质量证据支撑。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。