新型核素药物首次引入内地：像“GPS制导导弹”一样，精准杀死神经内分泌肿瘤

2026年9月15日，暨南大学附属第一医院核医学科病房内，一位63岁的男性肠胰神经内分泌肿瘤患者静静地接受了静脉输注。这袋看似普通的液体里，装载着一种带有放射性核素的“生物导弹”——镥[177Lu]奥索度曲肽注射液（^¹⁷⁷Lu-DOTATATE）。

据39健康了解，这也是中国内地首例通过“港澳药械通”政策引入的放射性配体临床治疗。而对于这位2022年确诊肠神经内分泌肿瘤、历经根治手术和药物治疗后仍出现复发转移的患者而言，这可能是他等待已久的唯一希望。

核药智造：从“无人机”到“GPS制导导弹”的精准打击

要理解^¹⁷⁷Lu-DOTATATE为什么被称为“精准生物导弹”，需要先了解它的精妙结构。据了解，这个药物分子由三部分组成：前端的镥-177（Lu-177）是发射β射线的放射性核素，中间的DOTATATE则像一把“钥匙”，能特异性结合肿瘤细胞表面高表达的生长抑素受体。

“神经内分泌肿瘤细胞表面有大量生长抑素受体，就像肿瘤上的‘锁’；而¹⁷⁷Lu-DOTATATE像一把带着放射性核素的‘钥匙’。”暨南大学附属第一医院医学影像部主任、核医学学科带头人徐浩这样解释，“药物进入静脉后，会顺着血液自动去寻找‘锁’。”

当“钥匙”与“锁”结合后，整个药物被肿瘤细胞“吞”进去，镥-177发射的β射线在极短距离内（仅几个毫米）打断肿瘤细胞的DNA，抑制肿瘤生长。这种“分子靶向识别+核素精准治疗”的模式，标志着肿瘤治疗进入了分子级的精准时代。

暨南大学附属第一医院院长郑小飞教授用了一个更形象的比喻：“以前我们的放疗、化疗就像二战时期的飞机大炮，无差别轰炸，肿瘤消灭了，健康组织也损伤了不少。现在核药就像无人机，找到目标就精准消灭。”

神经内分泌肿瘤肿瘤：每年新发7万例，超六成确诊即晚期

神经内分泌肿瘤是一种发于神经内分泌细胞的肿瘤，而神经内分泌细胞遍布全身，因此这种肿瘤可以发生在体内任何部位。其中胃肠胰神经内分泌肿瘤占比高达70%—75%，最常见的是胰腺，其次是胃、肠。

这种肿瘤之所以棘手，在于它的“沉默”和“多变”。据临床统计，国内每年新发胃肠胰神经内分泌肿瘤约7万例，现存患者约30万例。但由于临床表现“千人千面”——可能出现不明原因的低血糖、反复腹泻、腹痛等症状，常被误当作胃肠炎、消化性溃疡治疗，超60%的患者确诊时已属晚期，失去手术机会。

“临床上很多患者往往一发现就是晚期。”暨南大学附属第一医院副院长杨景哥教授介绍，“^¹⁷⁷Lu-DOTATATE主要针对神经内分泌肿瘤晚期、复发转移患者的治疗，主要目标是延长生存期、缓解症状以及提高生活质量。”

诊疗一体化闭环，实现看得见病灶、治得到肿瘤

不同于传统治疗手段，^¹⁷⁷Lu‑DOTATATE 最大亮点在于打通 “诊断‑治疗‑评估”全链条，实现核医学诊疗一体化。

徐浩介绍，治疗前依靠 PET/CT分子影像摸清全身肿瘤分布、判断靶点表达，筛选适合治疗的患者；治疗阶段药物顺着同一靶点，将放射性核素定向输送至肿瘤；治疗结束后再通过核医学显像，观察药物分布，完成疗效与安全性评估。

“治疗前评估、治疗后显像，患者也能直观了解药物有没有起效，增强治疗信心。”徐浩主任说。这种“所见即所至”的可视化治疗，让患者从被动接受治疗变为主动参与治疗决策。

从临床数据来看，^¹⁷⁷Lu-DOTATATE的疗效更令人振奋。杨景哥教授引用了最新的研究数据：“使用该药物后，患者无进展中位生存期可以达到28个月，使用其他治疗方案的对照组则患者中位生存期为8.4个月。”

“神经内分泌肿瘤只要早期发现，手术仍然是最有效的根治手段。”杨景哥教授强调，“但对于晚期患者，这款核药提供了非常重要的治疗选择。”

筑牢核素治疗平台，让患者在家门口对接国际诊疗

^¹⁷⁷Lu‑DOTATATE 的开展，并非单一技术突破，而是暨大附一院核素精准治疗版图持续扩容的缩影。

据了解，^¹⁷⁷Lu-DOTATATE的半衰期仅为5.7天，药品说明书严格限定有效期72小时，最佳输注时间仅为前52小时。这意味着，从生产到注射，每一个环节都必须分秒必争。

这例患者使用的药物由诺华公司在西班牙工厂生产。整个运输流程是一场“生命接力”：从西班牙工厂出发，经马德里机场，由南方航空运输至广州白云机场，清关后送达医院。全程耗时51小时，恰好赶在最佳输注窗口内。

能够实现这一速度，离不开多个部门的协同支持。广东省药监局为医院批准了放射性药品使用许可证，广州海关为药品通关开辟了绿色通道，南方航空首次承接了放射性药品的国际运输。正如徐浩主任所说：“这是救命药，政府各部门给予了极大的支持。”

郑小飞介绍，近年来医院核素治疗平台建设持续推进，钇90树脂微球治疗肝脏肿瘤总例数位居全球单中心年治疗量第一，^¹⁷⁷Lu‑PSMA放射性配体治疗前列腺癌数量位列全国前列，核素治疗病种已经从传统甲状腺疾病拓展到肝癌、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多个领域。此次新疗法落地，进一步完善该院分子影像、靶点筛选、精准治疗到疗效评价的完整体系，丰富神经内分泌肿瘤患者的治疗选项。

作为“港澳药械通” 指定医疗机构，暨大附一院充分发挥大湾区区位优势，持续引进海外先进药械技术，覆盖骨科、神经内科、心血管疾病、肥胖代谢外科等多个学科领域。医院还同步开展真实世界研究，探索多元支付路径，夯实国际化诊疗服务能力。郑小飞表示，未来医院将继续用好政策红利，推动更多国际前沿核素治疗技术规范落地，让患者不出大湾区，就能享受到接轨国际水平的精准医疗服务。（通讯员：尚靖杰、张灿城）