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波士顿科学WATCHMANTM左心耳封堵系统在华上市

2014-03-28 13:56:24
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核心提示:3月20日,波士顿科学在2014中国介入心脏病学大会(CIT)上宣布 WATCHMANTM 左心耳封堵系统 正式在中国上市,这是经CFDA批准、中国唯一上市的左心耳封堵系统。WATCHMANTM 可用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞,降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险。这一微创医疗解决方案和传统抗凝药物华法林相比同样安全,且较之更为有效。

  中国医学科学院阜外心血管病医院心律失常诊治中心主任张澍在WATCHMANTM上市发布会上表示,房颤患者的中风风险相较于普通人高出5倍,临床上有80%的中风属于血栓栓塞型,而90%的血栓又起源于左心耳。因此,左心耳的封堵显得尤为重要。

  张澍主任强调,由房颤所导致的中风具有高致残率、高死亡率及高复发率,第一年死亡率高达50%。多年以来,医学界最常用的方法就是华法林疗法,但华法林并不总是耐受良好,而且受限于食物、药物的相互作用,药效并不稳定,需要频繁的检测与调整。不少患者正是由于缺乏良好的服药习惯和检测手段,导致病情反复,甚至贻误了最佳治疗时机。

  WATCHMANTM通过封堵左心耳来预防房颤时在左心耳内血栓的形成,从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。同时,WATCHMANTM微创治疗方案可消除患者对长期口服抗凝治疗的依赖性,为患者提供治疗新选择。近日,WATCHMANTM 左心耳封堵手术于北京阜外心血管病医院和首都医科大学附属安贞医院成功实施。此外,在本届CIT大会上,复旦大学附属中山医院主任医师、中国科学院葛均波院士更将指导完成 WATCHMANTM左心耳封堵系统在中国的第一次公开手术演示,以同步直播的方式为中国心脏病学界展示这一世界领先的预防房颤患者脑卒中的创新医疗科技。

波士顿科学-WATCHMAN-左心耳

波士顿科学WATCHMAN左心耳封堵系统在中国上市

葛均波院士讲解WATCHMAN左心

葛均波院士讲解WATCHMAN左心耳封堵手术

  房颤患者脑卒中风险是普通人5倍

  房颤是最常见的持续性心律失常,世界范围内的患者达3,350万人,我国约有800万名房颤患者。房颤患者的卒中风险是普通人的五倍。而由房颤引起的卒中通常更为严重,死亡率更高,也更容易复发。而在非瓣膜性房颤中,90%以上血栓的形成与左心耳有关。在房颤发作时,左心耳中瘀滞的血液极易形成血栓或血块,这些血块进入大脑血管,从而增加了卒中的风险。

  首都医科大学附属北京安贞医院心内科主任马长生教授指出,对于中国来说,房颤的治疗还有着极为重要的现实意义。因为在未来的20年中,随着中国的老龄化,房颤高危人群的数量急剧攀升,预计到2020年,中国的房产患者将超过1000万人。

  CIT大会主席高润霖院士强调:“首先,由于起病的隐匿性,许多患者并无明显症状,导致了就诊率较低。其次,部分患者对抗凝药物存在不耐受、有出血事件、依从性和禁忌证的问题,从而无法坚持长期使用抗凝药物治疗。”研究显示,我国发生急性卒中的房颤患者入院前仅有5%接受抗凝治疗。

  WATCHMANTM彻底闭合左心耳  降低卒中风险

  作为一种预防性治疗手段,左心耳封堵术 (LAAC)是非瓣膜型房颤患者预防卒中的不错选择。这种手术烦恼歌是通过封堵左心耳,预防左心耳内血管引起的血管栓塞,从而避免脑卒中的发生。而对于普通患者来说,这种封堵术能够消除患者对于长期抗凝治疗的依赖,避免了患者因抗凝药物所产生的不耐受、出血事件和依从性等问题,也为对抗凝药物具有禁忌证的患者带来了新希望。

  在本届CIT大会期间,葛均波院士在上海指导完成 WATCHMANTM左心耳封堵术在中国的第一次公开演示。

  根据CIT大会现场的展示视频可以得知,WATCHMANTM的植入过程使用类似于血管形成术的标准技术,医生将 WATCHMANTM器械通过导管导入,经由大腿血管插入心脏。在手术中,医师一旦确认导管处于正确位置后,将为心脏拍照以测量左心耳。该测量将决定使用何种尺寸的 WATCHMANTM器械 。WATCHMANTM被植入后,医师继续进行测量和拍照以确保器械处于正确位置。一旦医生确定器械的位置,将释放器械,将 WATCHMANTM 植入心脏,封堵左心耳。

  葛均波院士介绍说,“WATCHMANTM 是目前全球研究最为深入,也是唯一具有长期临床试验数据和随访数据的左心耳封堵系统。PROTECT-AF试验的长期数据显示,相较于华法林,WATCHMANTM 降低了40%的以卒中、系统性栓塞、心血管或不明原因死亡的复合事件发生率,降低了34%的全因死亡率,降低了60%的心血管疾病死亡率。同时ASAP试验也表明,对口服抗凝药物治疗有禁忌的房颤患者,WATCHMANTM 降低了77%的卒中风险。”

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