北京积水潭医院骨创伤机器人成功完成600多例手术

　　微创手术（Minimally invasive surgery， MIS）是二十一世纪骨创伤手术发展的主旋律，将先进制造、自动化、电子、信息与通讯等工程领域的最新技术成果引入骨科手术器械开发过程，研制和推广应用满足微创手术理念要求的医用机器人，成为当今国际骨科微创手术领域和医疗器械行业发展的热点之一，骨科机器人成为高端医疗器械标志性产品之一，骨科机器人技术将成为未来骨科微创治疗的标准技术。

　　我国骨创伤机器人的研究始于本世纪初。在国家863计划的滚动支持下，北京积水潭医院联合北京航空航天大学、哈尔滨工业大学等国内医疗机器人研究的优势单位，基于国内临床实际并结合国际发展态势，提出了医疗机器人模块化的设计思想，并选择长骨骨折髓内钉内固定术为切入点，突破了骨创伤机器人构型、双平面定位算法、机器人临床操作规范等基础性关键技术，研制了我国第一套骨科机器人原型系统——小型双平面骨科机器人系统。2004年12月9日，该系统在积水潭医院成功完成了我国第一台机器人辅助骨科手术——胫骨骨折髓内钉内固定手术。小型双平面骨科机器人系统的出现，是我国医疗机器人发展的一个标志性技术突破。

　　在科技部和北京市的大力支持下，北京天智航医疗科技股份有限公司联合北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等国内从事医疗机器人研究的优势临床机构和北京航空航天大学、清华大学等优势研发单位，构建了“产、学、研、医”协同创新的项目团队，围绕骨创伤微创手术治疗的关键环节，共同致力于骨创伤手术机器人的关键技术攻关、产品产业开发和临床应用研究与推广，突破了新型机器人构型、高精度图像配准、手术规划与导航、人机交互与手术仿真、骨折分型数据库、智能手术综合解决方案等关键技术，研制了适用于长骨骨折、股骨颈骨折、骨盆骨折等适应症的骨创伤机器人产品；在此基础上，制定了国内首个骨科机器人产品标准“骨科机器人导航定位系统”，并获得了我国第一个医疗机器人Ⅲ类（最高等级）器械注册证（国食药监械准字[2010]第3540188号），成为继美国Computer Motion公司及Intuitive Surgical System公司、瑞典Medical Robotics公司、以色列Mazor公司之后全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司，填补了国内空白。截至2014年7月底，该骨创伤机器人产品已成功完成598例临床手术；统计数据显示，机器人定位精度达0.8mm，术中X线辐射降低70%，显著提升了手术质量，整体达到了国际先进水平。

　　在“十二五”国家科技支撑计划“骨创伤智能化微创手术关键技术装备研究及应用示范”项目支持下，我国完成了从骨科机器人单一设备研制到提供骨创伤智能化微创手术综合解决方案的转变，创建了适合我国国情、拥有全部自主知识产权的“骨科机器人微创手术中心”，在北京市昌平区医院、北京海淀医院、四川省自贡市第四人民医院等多家基层医院实现了示范建设，并成功投入了日常手术运营。

　　“骨科机器人微创手术中心”搭建了全数字化手术环境，实现了数字化手术室全部功能，并根据北京积水潭医院等权威专科医院深厚的经验积累，对手术室设备进行优化配置与布局；针对骨科微创手术典型适应症，配置骨科复位器、骨科机器人、智能导航手术平台等系列智能化设备和器材，通过智能化来降低骨科医生对于经验和技能的严重依赖；建立了基于工作流程的骨科微创手术室管理规范和骨科微创适应症手术规范，通过标准和规范来确保手术的效果；依托北京积水潭医院和专家群体建立远程手术服务平台，提供术前手术规划、术中手术指导和术后手术评估的专家智库支持。

　　“骨科机器人微创手术中心”建设及临床应用，对于发展我国医疗机器人具有示范作用，对于建立我国智能化微创手术治疗理论体系和临床规范、提振我国发展医疗机器人等高端医疗装备的信心具有重要意义。