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中药感冒药获批进入美国FDA二期临床

2016-01-06大河网
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核心提示:近日,治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。

  近日,治感冒流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威,中药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的重要关口。

  近年来,中医药逐渐被国际认可,尤其是最近我国科学家屠呦呦因成功研制出中药青蒿素获得诺贝尔医学奖,更使中药在西方医学界产生了重大影响,使中药走向世界成为可能。此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是以岭药业2003年“非典”期间通过国家绿色通道审批的治感冒、抗流感中药。

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