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监管电子码事件落幕 阿里回击药房

2016-02-25 10:51:24赛柏蓝
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核心提示:目前阿里健康正在推进移交药品电子监管网系统事宜。

  2月25日凌晨,深陷在舆论漩涡的阿里健康发表公开声明,公开宣战:“对于挟公权和舆论行一己之私,对阿里健康进行“窃取数据、不公平竞争、绑架公权力”等莫须有的攻击,我们将用法律维护自己的权利。”目前阿里健康正在推进移交药品电子监管网系统事宜。下面是阿里健康的声明全文。

  1、我们知道,任何改革和创新都要付出代价,因为我们理解,所以我们接受。早在一月底,阿里健康已经与国家食药监总局开始组建联合工作小组推进移交药品电子监管网系统事宜。

  2、作为企业,我们接受可能出现的任何结果,但我们不会放弃参与健康和医药改革的初心和坚持。我们坚信大数据是杜绝假药问题的正确方向,我们投入近亿元杜绝假药的这一努力,给假药找“麻烦”,也给自己找“麻烦”。但求天下无假药,人人能买到平价药、良心药。

  3、我们从来不缺指责和怀疑,却从来不敢放弃应有的担当。市场的竞争,靠的是阳光,实力和对未来趋势的把握。阿里健康源于竞争,也将成于竞争。药品安全保障也将在竞争中得到前所未有的关注和发展。

  4、对于挟公权和舆论行一己之私,对阿里健康进行“窃取数据、不公平竞争、绑架公权力”等莫须有的攻击,我们将用法律维护自己的权利。浑水摸鱼容易但难免火中取栗,清白做事艰难却长久坦然。有人选择前者,我们选择坦然。

  2月23日声明概述

  2月23日,阿里健康公开发声,宣布启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统事宜。

  在长达两千字的声明里,阿里健康方面详述了监管码的前世今生,双方缘起于“震惊全国的2013年乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件”,通过药监网的数据排查,三小时内就迅速锁定4000万支问题疫苗去向,为减少问题疫苗扩散挽救人民生命争取了宝贵时间。

  声明也表示,自阿里巴巴入股中信21世纪以后,在持续亏损状况下,仍然投入近亿元资金,对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造,从网络、存储、服务器、缓存、分布式框架、消息分发、负载均衡、安全等进行全范围的重构,提升药品电子监管网的系统处理性能、可扩展性和高可用性。2014年,药品电子监管网通过公安部信息安全等保三级测评,进一步确保了国家产业信息安全和稳定性,药品电子监管网技术有了跨越式的提升。

  药品电子监管网的良好运行利国利民,阿里健康愿意将建成的药品电子监管网系统移交给国家食药监总局,并乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。

  2015年1月,食药监总局下发通知,要求在整个药品生产、流通企业实现药品全品种全链条覆盖。这一年来,虽然入网的企业数量和药品量迅速增加,储存的监管码数据量提升了将近四倍,但是由于整个药品电子监管网技术架构经过了全面重构和优化,企业监管码出入库单据的平均处理时间比之前缩短了20倍,大大地提高了效率,减低成本。

  同时,阿里健康按照国家食药监局和卫计委部门的要求,开发了各种更加适合监管和协查场景的功能和应用,让药品监管更为高效便捷。各级药监部门和卫计委部门基于药品电子监管网提供的统计分析功能,可以进行药品生产和流通过程中的违法违纪行为查处。2015年,在食药监总局组织的飞行检查中,通过电子监管发现了大量回流药品,目前电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。

  经过十年建设扩容改造,药品电子监管网建设工程于2015年下半年基本完成。之后,食药监总局和阿里健康开始对药品电子监管网的后续运维方案进行初步磋商。

  在发布澄清公告后,阿里健康与食药监总局就双方在药品电子监管网建设工程的交付事宜进行会谈。目前,食药监总局和阿里健康成立联合工作组,讨论系统移交工作,将制定系统全面移交的具体内容,包括移交的先后工作时间表以及期间的运维业务模式等。

  养天和状告CFDA事件回顾

  1月25日,北京市第一中级人民法院收到来自一封来自医药企业的诉状,诉状的被告竟是国家食品药品监督管理总局。

  1月26日,作为原告的湖南养天和大药房企业集团有限公司的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。

  1月27日上午,国家食药监总局在北京召开药品电子监管工作座谈会。据澎湃新闻报道,副局长孙咸泽在会上表示,国家局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。

  2月4日23点25分,阿里健康微博发表声明,再次强调阿里健康只是电子监管码的技术和运营支持方,电子监管码的所有权和管理权一直归政府所有。

  2月5日,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。

  2月19日下午,《法治背景下的行政监管——医药行业电子监管码问题研讨会》在北京举行,该会议主要针对养天和大药房起诉CFDA被北京一中院驳回,寻求法律界对于这一“民告官”行为的支持。

  2月20日,国家食药监总局发布公告,决定暂停执行药品生产经营企业全面实施药品电子监管,和对《药品经营质量管理规范》进行修订。

  2月20日,据财新网报道,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。

  2月23日,阿里健康公开发声,宣布启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统事宜。

  2月23日,养天和大药房发布声明,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,公司决定不再进行上诉。

  2月24日,部分药品零售连锁企业联合声明,建议全面取消现行的电子监管码,要求阿里健康彻底退出药品信息化监管。

  2月25日,阿里健康发声,宣布“不放弃应有的担当”,对于莫须有的攻击,将用法律维护自己的权利。

  

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