药企挖墙脚 美FDA“公务员”岗位也招不满人？

　　美国食品药品监管局（FDA）负责新药审核的部门竟然有700多个岗位招不到人，而这些都是掌握新药“生杀大权”的“肥缺”。FDA高官表示，之所以出现招募和保留人才面临困难，是因为制药商高薪挖墙角。

　　药企薪水是FDA的两倍

　　FDA药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）近日在一次罕见病峰会上表示，“制药商开出的薪水几乎相当于我们的两倍。”

　　2015年，FDA批准的非专利药数量创下历史新高，但是该机构却因新药审批耗时过长一直遭人垢病。为加速对积压的非专利药审批，FDA已经实现了招聘1000名新雇员的目标，但是截至9月30日仍有近200个岗位空缺。FDA药物评估与研究中心发言人特丽萨·艾森曼（Theresa Eisenman）表示，到9月末在其全部5525个岗位中将有711个岗位“虚位以待”，这相当于岗位空缺率超过了1/8。

　　FDA工作量增加 急缺人手

　　大多数岗位空缺的出现是由于新法规、新计划的出台增加了FDA工作量以及催生了新职位需求。特丽萨·艾森曼表示，在加速职员招募上碰到了困难时期，不过招人节奏已经加快。目前，药物评估与研究中心依旧延续从FDA其他部门借调员工或者聘用合同工的做法，来缓解人手不足的矛盾。

　　美国罕见病组织（National Organization for Rare Disorders）主席兼首席执行官彼得·索顿斯托尔（Peter Saltonstall） 表示，如果药物评估与研究中心不能满员，FDA不可能加快罕见病用药的审批速度。

　　招聘过程漫长 应聘者另谋高就

　　珍妮特·伍德考克去年12月曾写道，人员招募是2016年头等大事，因为药物评估与研究中心“员工缺口超过600名”，并且联邦招聘体系“面临重重挑战”，因为许多不错的应聘者在等待FDA给工作Offer的期间另谋高就。

　　FDA生物制品评价和研究中心主任彼得·马科斯（Peter Marks）持相同意见，“我们的招募进程过于迟缓，就像蜗牛爬一样。要养家糊口的年轻人不会等四个月，好让我们完成联邦机构的招聘程序。因此，他们一旦有更好的去处，就会另做选择。”彼得·马科斯领导的团队共设有1137个职位，目前有96个空缺。生物制品是从活细胞中提取的处方药物，需要单独审批。

　　除了开出的薪水较低之外，珍妮特·伍德考克指出，新员工在加入FDA之前必须放弃所持有的与食品或药品相关公司的股权，这令许多优秀人才望而却步。她说：“如果我们希望聘用有行业经验的人才，就会碰到太多麻烦，比如要求应聘者放弃在原公司的养老金或其他福利待遇。近期我在招聘人才上碰到了多次尴尬的经历，一些人直截了当地表示不来了，许多人才让我们碰了一鼻子灰，因为他们对收入损失接受不了。”

　　新法规有望改善FDA招聘流程

　　2015年美国众议院通过了《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act），目前尚待参议院批准。根据该法案，将会对现行法律进行修订，使得FDA部分岗位不再严格要求硕士毕业生，这在一定程度上帮助FDA缓解人员招募上的困难。

　　众议院能源和商务委员会发言人珍妮佛·谢尔曼（Jennifer Sherman）说：“改变学历要求的目的在于确保所有的中心都能招到所需要的专才。”比如，FDA医疗器械评价办公室（Office of Device Evaluation）“需要工程师。”该法案将允许FDA无需事先征得行政部门批准就能提供更高薪水，不过不能超过FDA一把手的40万美元年薪。根据“USAJobs.gov”网站上公布的数据，在FDA工作的起薪达到每年16.3万美元。

　　制药行业也在关注FDA的人员短缺问题。美国药品研究与制造商协会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）发言人尼科尔·隆哥（Nicole Longo）表示FDA“必须跟得上越来越多、越来越复杂的药品审核形势，以确保新药能够安全有效、顺畅、快捷地惠及病患。”

　　原文来源：KHN

　　原文题目：FDA’s Drug Approval Team Copes With 700 Unfilled Jobs As Industry Lures Staff

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