百济神州采用Medidata Patient Cloud 电子患者自报结果(ePRO)、Rave Safety Gateway、电子数据采集(EDC)及随机化管理等解决方案,进一步拓展与Medidata合作。Medidata Patient Cloud电子患者自报结果(ePRO)将会应用在肿瘤学研究,无缝及自动化采集患者数据。
2017年9月11日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)宣布,致力于研发创新性分子靶向与免疫肿瘤药物的中国领先生物制药公司百济神州将拓展其对Medidata Clinical Cloud?平台的采用,进一步为其肿瘤学研究实现患者报告数据化。
百济神州将利用Medidata的整合云平台,将来自Medidata Patient Cloud ePRO的电子来源患者报告结果数据直接导入Medidata Rave。将患者记录结果数据直接导入电子数据采集(EDC)系统将提高临床试验操作效率、减少数据的誊写失误和核对问题,并降低数据的质量风险。
百济神州全球开发运营高级副总裁Ross Pettit先生表示:“与Medidata的进一步合作将为我们的临床研究打造一个技术平台,让我们能够更有效地为我们的复合药物组合实施临床试验。在过去两年,Medidata凭借其行业领先的解决方案以及满足我们整合需求的携手合作方式,已证明其是百济神州的重要技术合作伙伴。通过将基于纸质的程序自动化,并将患者数据集中至Medidata云平台,我们得以在肿瘤学研究上进行全球化运作。”
百济神州自2015年起开始采用 Medidata的先进技术和产品,助力其本地及全球性试验。百济神州此次与Medidata拓展合作,还包括计划通过电子数据采集(EDC)与安全性系统间安全的、可配置的电子传输接口Medidata Safety Gateway,将安全性数据的收集与管理标准化。百济神州也会使用旨在简化和集中医学编码以推进肿瘤学研究的云技术应用Medidata Coder。此外,百济神州还使用Medidata的随机化管理解决方案,优化试验操作,并简化试验流程。
Medidata移动医疗事业部董事总经理Kara Dennis女士表示:“Medidata对能推动生命科学领域的各方面技术进步而感到自豪。我们创造了一个灵活的的、可全球协作的、并可满足生物技术和制药公司数字化和移动需求的环境,这全都在一个一体化云平台上得以实现。百济神州具有前瞻性的技术将能更快的构建和集中控制患者数据,从而推进对其复合药物组合的评估。”
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