如果说激素药物的应用为视网膜疾病患者打开了一扇窗户,那么,傲迪适的上市则点亮了整个世界。
3月17日,全球增长型制药公司典范艾尔建在北京宣布,旗下突破性眼科新药,中国首个也是唯一获CFDA批准用于治疗成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿(RVO-ME)的玻璃体腔内治疗药物——傲迪适正式上市。
作为国际新发RVO-ME病症的一线治疗方案,傲迪适凭借其创新缓释科技,1次注射药效最长达6个月,长效持久改善视力最高可达18.6个字母,其在国外已有多年应用历史,得益于中国新药准入制度改革,该药物已于去年10月获得CFDA批准。
国内眼科疾病权威之一、北京医院眼科主任戴虹教授在点评傲迪适的进步之处时表示:激素治疗对于RVO及DME疾病均有重要意义,然而现有疗法的用药方式及药物副作用均限制了临床使用,而傲迪适独有的缓释技术实现了“超长待机”,不仅释放时间长,且药物释放均匀可控,药物载体可完全降解,安全可控,耐受性良好,首次实现了疗效和安全性的兼顾。
突破性缓释疗法独树一帜 RVO-ME患者迎来新选择
视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外第二大常见的视网膜血管疾病。据统计,目前我国约有740万RVO患者,占所有眼部疾病患者的28%。黄斑水肿是视网膜静脉阻塞的常见并发症之一,而长期的黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。面对如此巨大的临床需求,国内治疗手段却较为有限。
对于RVO-ME患者而言,玻腔药物治疗选择一般为抗VEGF和激素两大类。傲迪适所采用的激素地塞米松不是什么“天顶星”的黑科技,可完全降解的缓释植入剂才是最难实现的核心技术。
北京医院眼科主任戴虹对此深有感触:“傲迪适的突破在于其独创的‘缓释’,药物注入到玻璃体腔后能在相对较长的一段时间里维持药物的浓度,其他玻璃体腔药或是维持时间很短,需不断注射,或者无法将药物稳定维持在有效浓度,会出现浓度过高而引发并发症的情况,而傲迪适不仅释放均匀可控,且缓释时间可以长达3-6个月。”
全面抗炎!国外应用已近10年
在实际疗效方面,傲迪适也实现了全面抗炎。
德国卡尔斯鲁厄眼科医院主任,Albert J. Augustin博士在接受媒体采访时指出:“由于炎症是引起RVO-ME的关键因素,傲迪适直接针对一系列炎症介质,通过抑制多种炎症细胞增殖和迁移,及早阻断RVO-ME潜在机制,实现对光感受细胞的保护,有效减轻黄斑水肿。临床研究证实傲迪适可长效持久的改善视力,安全性良好,且早期治疗疗效佳。”
目前,傲迪适的疗效与安全性已经得到美国、欧盟等多个国外药品监管部门的认可,在全球超过66个国家和地区获得上市批准。自2009年上市至今,该药已在全球累积290,000患者年的临床经验,在美国、欧盟获批一线适应症,并被欧盟、英国、法国和西班牙等国家指南推荐为一线治疗方案。
创新药物傲迪适的成功上市为我国RVO-ME患者治疗带来了新的治疗契机。戴虹教授认为:“创新药物的快速审评审批加快了我国医疗创新与国际接轨,为我国眼底疾病患者的治疗带来了新的曙光。国际先进治疗方案的引进直击患者治疗痛点,满足了患者迫切的治疗需求,有助提升我国眼底疾病治疗水平,对于我国创新医药及医疗器械行业发展起到了积极的推动作用。”
艾尔建中国区总裁赵萍女士表示:“艾尔建一直致力于创新产品的研发与引进,通过引入国际前沿的治疗方案满足中国患者迫切的治疗需求,这是我们始终坚守的责任和使命。傲迪适?的上市是艾尔建实现关爱中国眼底疾病患者健康的重要一步,未来我们还将持续引进更多突破性产品和创新技术,秉持一贯的勇往直前的企业精神,携手行业多方,帮助患者‘看见更美的世界’,创造生命无限潜能。”
擅长领域:眼底病葡萄膜病及白内障视网膜脱离(孔源性,牵拉性,渗出性)及各种复杂视网膜脱离;糖尿病视网膜病变;黄斑裂孔及黄斑前膜;各种玻璃体积血;老年黄斑变性;pcv;视网膜静脉阻塞;及其它视网膜血管性疾病,视网膜脉络膜疾病,及视神经疾病。葡萄膜炎及白内障的诊疗
擅长领域:主治病种包括各种眼底血管性疾患如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、视网膜血管炎、各种疾病引起的黄斑水肿,各种黄斑病变包括黄斑黄斑前膜、黄斑裂孔等的激光和手术治疗;老年黄斑变性、“中浆”、“中渗”、高度近视脉络膜新生血管的光动力激光及抗血管生成药物治疗;各种原因的玻璃体混浊或积血、视网膜脱离、白内障、青光眼,尤其是新生血管性青光眼的手术治疗等。
擅长领域:结膜炎、角膜炎、干眼症、葡萄膜炎及眼底视网膜类疾病如视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、中心性浆液性视网膜病变、视网膜黄斑病变、老年性黄斑变性、玻璃体混浊等疾病的诊断及治疗;尤其擅长眼底视网膜激光治疗