中国唯一获CFDA批准RVO-ME玻璃体腔内治疗药物傲迪适正式上市

　　如果说激素药物的应用为视网膜疾病患者打开了一扇窗户，那么，傲迪适的上市则点亮了整个世界。

　　3月17日，全球增长型制药公司典范艾尔建在北京宣布，旗下突破性眼科新药，中国首个也是唯一获CFDA批准用于治疗成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿（RVO-ME）的玻璃体腔内治疗药物——傲迪适正式上市。

　　作为国际新发RVO-ME病症的一线治疗方案，傲迪适凭借其创新缓释科技，1次注射药效最长达6个月，长效持久改善视力最高可达18.6个字母，其在国外已有多年应用历史，得益于中国新药准入制度改革，该药物已于去年10月获得CFDA批准。

　　国内眼科疾病权威之一、北京医院眼科主任戴虹教授在点评傲迪适的进步之处时表示：激素治疗对于RVO及DME疾病均有重要意义，然而现有疗法的用药方式及药物副作用均限制了临床使用，而傲迪适独有的缓释技术实现了“超长待机”，不仅释放时间长，且药物释放均匀可控，药物载体可完全降解，安全可控，耐受性良好，首次实现了疗效和安全性的兼顾。

　　突破性缓释疗法独树一帜 RVO-ME患者迎来新选择

　　视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外第二大常见的视网膜血管疾病。据统计，目前我国约有740万RVO患者，占所有眼部疾病患者的28%。黄斑水肿是视网膜静脉阻塞的常见并发症之一，而长期的黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。面对如此巨大的临床需求，国内治疗手段却较为有限。

　　对于RVO-ME患者而言，玻腔药物治疗选择一般为抗VEGF和激素两大类。傲迪适所采用的激素地塞米松不是什么“天顶星”的黑科技，可完全降解的缓释植入剂才是最难实现的核心技术。

　　北京医院眼科主任戴虹对此深有感触：“傲迪适的突破在于其独创的‘缓释’，药物注入到玻璃体腔后能在相对较长的一段时间里维持药物的浓度，其他玻璃体腔药或是维持时间很短，需不断注射，或者无法将药物稳定维持在有效浓度，会出现浓度过高而引发并发症的情况，而傲迪适不仅释放均匀可控，且缓释时间可以长达3-6个月。”

　　全面抗炎！国外应用已近10年

　　在实际疗效方面，傲迪适也实现了全面抗炎。

　　德国卡尔斯鲁厄眼科医院主任，Albert J. Augustin博士在接受媒体采访时指出：“由于炎症是引起RVO-ME的关键因素，傲迪适直接针对一系列炎症介质，通过抑制多种炎症细胞增殖和迁移，及早阻断RVO-ME潜在机制，实现对光感受细胞的保护，有效减轻黄斑水肿。临床研究证实傲迪适可长效持久的改善视力，安全性良好，且早期治疗疗效佳。”

　　目前，傲迪适的疗效与安全性已经得到美国、欧盟等多个国外药品监管部门的认可，在全球超过66个国家和地区获得上市批准。自2009年上市至今，该药已在全球累积290，000患者年的临床经验，在美国、欧盟获批一线适应症，并被欧盟、英国、法国和西班牙等国家指南推荐为一线治疗方案。

　　创新药物傲迪适的成功上市为我国RVO-ME患者治疗带来了新的治疗契机。戴虹教授认为：“创新药物的快速审评审批加快了我国医疗创新与国际接轨，为我国眼底疾病患者的治疗带来了新的曙光。国际先进治疗方案的引进直击患者治疗痛点，满足了患者迫切的治疗需求，有助提升我国眼底疾病治疗水平，对于我国创新医药及医疗器械行业发展起到了积极的推动作用。”

　　艾尔建中国区总裁赵萍女士表示：“艾尔建一直致力于创新产品的研发与引进，通过引入国际前沿的治疗方案满足中国患者迫切的治疗需求，这是我们始终坚守的责任和使命。傲迪适?的上市是艾尔建实现关爱中国眼底疾病患者健康的重要一步，未来我们还将持续引进更多突破性产品和创新技术，秉持一贯的勇往直前的企业精神，携手行业多方，帮助患者‘看见更美的世界’，创造生命无限潜能。”

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