肿瘤免疫治疗科学运用 专家：规范治疗不可或缺！

　　2018年国内首个PD-1单抗获批在中国上市，在不到一年时间里，免疫治疗遍地开花，席卷国内癌症治疗领域。同时，全球范围内有关免疫疗法研究更是如火如荼得进行着。特别是以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗成为现阶段癌症治疗的新趋势。

　　据相关数据统计，截至2018年底，国际上已经上市的PD-1/L1单抗主要有6种，分别为默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞的Bavencio、阿斯利康的Imfinzi以及赛诺菲的Libtayo。

　　当然，在各跨国药企频繁出击时，中国肿瘤免疫治疗的研究也步步紧跟。近期恒瑞医药首届肿瘤免疫全国高峰论坛在沪顺利召开，会上多位肿瘤领域的权威专家就肿瘤免疫治疗的发展趋势和最新研究进行了学术分享。39健康网就肿瘤免疫治疗的最新研究方向和未来的临床运用问题采访了北京大学肿瘤医院的朱军教授。

　　备受瞩目的免疫治疗

　　为何肿瘤免疫治疗会备受关注？其中，根本原因是基于我国当前的疾病现状。

　　据国家癌症中心发布的全国最新癌症统计数据显示，2015年我国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例，较2014年增加12.5万，增长率为3.2%。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。癌症俨然成为国人健康的最大威胁。

　　然而，面对庞大的患者人群，针对性的治疗方式却不尽如人意。目前，临床治疗手段常以化疗为主，一直缺乏更有效的治疗方案来提高疗效，为此一线化疗陷入了“瓶颈”。

　　在大量论坛及学术会议上，就有不少专家直言：我国癌症患者缺乏新的治疗手段，寻找更有效的治疗方案已成为当务之急。

　　也正是在所有人对癌症治疗方案一筹莫展之际，无数学者及专家将目光投向了免疫治疗这一热门领域。而从2018年免疫元年到2019年，中国已逐渐步入肿瘤免疫治疗新时代。国内无数研究开始集中在PD-1单抗等免疫检查点抑制剂上。

　　据39健康网了解，PD-1单抗免疫疗法的作用机制与传统的化疗和靶向治疗不同，其主要通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，激活T细胞，从而克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞杀伤肿瘤细胞。现阶段，如何将免疫疗法科学高效地运用到临床抗癌治疗中成为当代科学家共同关注的议题。

　　朱军教授在接受39健康网采访时表示：“PD-1单抗治疗开启了一个全新的治疗阶段，它不同于传统治疗手段去直接杀灭肿瘤细胞，而是通过激活免疫系统在抗肿瘤过程中的积极作用，从而达到治疗目的。同时PD-1单抗的临床运用不同于过去一般意义的治疗，包括联合用药，适应症选择和实际剂量等方面都需要经过大量的临床试验和科学数据去对比佐证，再得出行之有效的临床经验去帮助更多的患者。”

　　中国自主研发PD-1单抗疗效与安全性得到双重认可

　　因肿瘤免疫治疗的快速发展，国内高发癌种相继有了新的治疗手段，肿瘤免疫治疗药物也开始陆续出现。作为中国创新型药企代表之一，恒瑞自主研发卡瑞利珠单抗在国际上也屡传佳讯。其中，由朱军教授团队研究的关于卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的研究成果于2018年10月29日作为唯一入选的学术口头报告登上德国科隆第11届国际霍奇金淋巴瘤研讨会。

　　朱军教授团队的研究共收治75例不适合接受自体造血干细胞移植但接受≥2线系统化疗后疾病复发或在接受自体造血干细胞移植后病情复发的患者。结果显示，治疗方案的总体有效率高达84.8%，30.3%的患者达到完全缓解。临床数据不亚于国外同类产品。

　　“从临床数据来看，卡瑞利珠单抗在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤治疗中取得了很好的数据，曾有一位50岁的患者，他在前期的临床治疗失败以后，我们团队用PD-1单抗给予治疗，最终疾病得到完全缓解，直到现在还在我们观察中。PD-1单抗在临床使用中，如果能控制耐药情况，减少副反应发生，对患者来说将是很好的治疗选择。”朱军教授在接受采访时分享了他关于治疗患者的真实情况。

　　至于治疗副作用，朱军教授介绍，卡瑞利珠单抗用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤，在使用过程当中，常常发现患者在用完三周、四周左右，在面部、颈部、耳后、上肢等部位会出现小的毛细血管的增生，也就是通常所说的反应性毛细血管增生症。

　　“有60%-70%左右的患者会出现不同程度的反应性毛细血管增生症。而这一反应主要在皮肤浅表，没有发生在内脏器官上，大概三个月-半年左右，就会逐渐变小、变浅，直至消失。”朱军教授称，PD-1单抗的使用可能会出现反应性皮肤毛细血管增生症，但在总体上，它带来的毒副反应并不突出，不影响继续用药。

　　不可或缺的规范指导

　　根据2017年恒瑞医药的一期临床试验数据，有部分受试者出现反应性毛细血管增生症。市场上其他免疫治疗药物是否也会出现反应性毛细血管增生症？如今，相关问题摆在了医生面前。

　　针对这一问题，朱军教授直言：PD-1单抗作为用途比较大的新药，多家药企都在进行研发、生产、上市。其实，同样的反应在国内外均有报导，只是程度不同。

　　“PD-1单抗不同于过去意义上的治疗。对于PD-1单抗这类新药，无论是国内还是国外药企研发生产，应聚焦于更多的适应症选择上。其次，应该予以科学规范的使用及关注。”朱军教授表示，一款新药的出现，在前期需要进行大量的临床试验。如此才能在药物上市以后，给临床提供更多的科学规范的数据指导、经验总结，为全球患者的治疗做出更多的学术参考。

　　据39健康网了解，卡瑞利珠单抗多个瘤种均在开展三期试验。目前已有的临床数据显示该药对多个瘤种治疗显示出一定的有效率。

　　免疫治疗新药卡瑞利珠单抗的出现给予了恒瑞新的起跑点，给企业注入了更多创新性活力，也给予了中国患者更多的选择。未来，恒瑞等中国药企在免疫治疗发展前景究竟如何，值得期待。