中国自主研发PD-1单抗联合治疗抗击肺癌 肿瘤免疫治疗进入2.0时代

　　由恒瑞医药自主研发的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗），目前在全球已同步开展了50多项癌症的临床研究。2019年，由多位肿瘤领域权威专家牵头的卡瑞利珠单抗单药或联合治疗的多项III期研究即将开展。此前，卡瑞利珠单抗单药或联合用药在肺癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌等中国高发瘤种都开展了相关临床研究，并且结果喜人。

　　2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。数据显示，恶性肿瘤（癌症）已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。根据最新的统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，癌症俨然成为全民健康道路上的巨大阻碍，如何攻坚癌症也成为了临床医生和制药企业共同探讨和关注的话题。

　　据悉，肺癌位居中国恶性肿瘤发病首位，其他高发恶性肿瘤依次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等。由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤中心主任周彩存教授牵头的卡瑞利珠单抗联合多疗法临床研究取得阶段性突破。

　　周彩存教授指出，烟草文化、人口老龄化等原因使得肺癌患者人数众多，同时，肺癌癌症筛查的推广也让更多患者“浮出水面”。

　　对于肺癌治疗，周彩存教授表示：“在肿瘤免疫治疗时代，PD-1单抗联合化疗、抗血管生成药物治疗肺癌成为免疫治疗2.0时代的大势所趋，在我之前Ⅰb期的试验中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者取得阶段性突破。”

　　关于联合用药的原因，周彩存教授表示：“阿帕替尼的使用可在一定时间内重塑肿瘤微环境，使之变成免疫治疗友好型环境，这将更加有利于PD-1单抗的临床疗效。试验初步验证两药联合使用有着较好的有效性以及良好的安全性。经免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药阿帕替尼治疗的晚期肺癌患者获益显著。”

　　据了解，由周彩存教授牵头的Ⅰ期针对晚期肺癌的试验，入组患者的整体客观缓解率为41.2%，疾病控制率达到了94.1%。免疫联合抗血管生成药物有着良好的临床协同作用，为Ⅱ期试验的开展打下了良好的基础。

　　周彩存教授同时表示，今后会陆续开展卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物或化疗的相关研究，验证卡瑞利珠单抗联合治疗方案在肺癌治疗中的有效性和安全性，这将填补国内肿瘤免疫抑制剂联合治疗方案在肺癌领域的研究空缺。

　　2019年，中国肿瘤免疫治疗药物已陆续进入患者癌症治疗的临床选项中，同时也是患者全新的希望。在癌症患者求药若渴的现实下，从制药产能到市场布局对药企和临床都提出了更高的要求。许多患者经常会遇上“有药上市，无药可买”的尴尬境遇。因此，只有真正提高药物的可及性，才能让全民用药不至沦为一句空话。

　　如今，许多的抗癌药物都会从一线城市开始布局落地，再逐渐推广到二三线乃至偏远地区，导致偏远地区的患者无法及时得用上救命药。恒瑞多年来一直致力于同基层医疗机构联动，认真听取基层医生的建议，真正做到将好药推广到基层，使医生和患者做到有药可用，得病可医。

　　恒瑞医药负责人曾表示：医药创新要源于临床需求，源于患者需要。希望通过药物研发创新，让癌症变成可控、可治愈的慢性疾病。提供普通公众用得起、用得好的药物，是中国优秀制药企业肩负的时代使命。随着中国经济的发展，促进了中国医疗、中国制药的发展。中国的创新力量正逐渐改变世界抗癌格局，中国自主研发PD-1单抗的上市将惠及更多的癌症患者。