从量变到质变 中国医疗器械正在破局而出

　　医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。

　　“中国医药健康行业作为高成长性的朝阳行业，近年来面对复杂多变的国际环境和持续低迷的经济环境，克服了诸多困难瓶颈，一路前行，显示出了不可替代的发展韧性和张力。”在第三届中国医疗器械国际合作高峰会暨富施达·第12届中国国际医用耗材大会上，医保商会副会长孟冬平谈及医疗器械产业发展前景时颇为自豪的表示，我国医疗器械行业正在由小变大、由弱变强，产业国际化发展能力和合作水平与日俱增。

医保商会副会长孟冬平

　　数据也印证了这一事实。受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，近年来，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据医械研究院预测，2018年，我国医疗器械市场规模约为5304亿元人民币，同比增长19.86%，增速大大超过全球医疗器械市场规模增速。

　　“在中国政府积极倡导国际合作新理念、构建人类命运共同体的大背景下，越来越多的中国本土企业在政策助力下，正努力创新转型，在变革中寻求突围，取得了骄人的成绩，从研发创新到生产制造、资源整合，整体实力大大提升，在全球市场竞争中凸显的作用已是今非昔比。”孟冬平副会长说道。

　　中国高端医疗器械仍有赖进口

　　但值得注意的是，我国医疗器械市场竞争力以及市场规模虽然庞大，但消费占比仅为医药市场的17%，仅为发达国家的40%。

　　此外，我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段，高端产品仍有赖进口。对比国外医疗器械产业创新发展，我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离。特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在落差。

　　此前，有业内人士曾对39健康网表示，创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界独自完成。“我国科研院所的研发成果转化率不高，转化医学还停留在初级阶段，医疗器械企业还缺少主动创新精神，社会资本与产业也难以高效对接，政府对创新产品的市场支持政策也不够，只靠中小企业自身还不能形成完善的创新发展良性循环。”该人士称。

　　事实也是如此。上海创瑞投资管理有限公司董事长唐浩夫也对39健康网表示，当下，中国医疗器械市场存在较多问题亟待解决。例如，一方面，我国医疗器械市场投入严重不足。这跟我们的国民的发展水平密切有关；另一方面，我国医疗器械创新投入不足。国内医疗器械大多以引入为主，本土化研发能力较弱。

　　“鼓励医疗器械创新只是一个前导，企业想要做大做强，在很多时候会牵扯到各个方面。整个政策体系对产业到底支持和鼓励力度如何？对创新人才是否会有完善的配套措施？这些问题都需要纳入考虑范畴。”唐浩夫说。

　　好在，时代在变，产业也在变。随着新一轮产业升级，我国医疗器械和装备行业在产品质量、研发创新、工艺控制等多个环节也在实现更多的突破。以医疗设备和高值耗材为代表的高端医疗器械产业正在向制造强国和质量强国的目标迈进。

　　中美贸易摩擦成壁垒

　　在前进的过程中也不乏阻碍横亘在企业面前。

　　例如，持续一年多的中美贸易摩擦在不断提醒我们，中国医疗健康企业在走出国门寻求国际化发展的过程中，仍将面临诸多挑战和压力，必须做好准备，直面横亘于面前的各种显性或隐性的壁垒，以更加开放包容的理念思维、科学规范的实力水平全面应对挑战。

　　医保商会企业兼职副会长，国药控股党委书记、国药器械董事长于清明表示：“我们需要在理性冷静、积极拥抱机遇的同时，正视自身的不足，努力夯实内功，在提升整体竞争力上下功夫。特别是在当前国家鼓励‘走出去、引进来’的大背景下，中国医疗健康行业人需要面对新形势、新问题，探求发展的新思路、新模式。”

医保商会企业兼职副会长，国药控股党委书记、国药器械董事长于清明

近年来，中国医疗器械发展举世瞩目，产业与国际市场的关联度越加紧密，有几个关键点值得共同关注：

　　一是“创新拐点”， 陆续推出了一系列“中国造、世界新”的自主创新医疗器械，实现了很多产品门类从“跟跑”到“并跑”的转变；

　　二是“新国际化”，近几年，面对贸易挑战，国内企业顺势而为，挖掘新兴市场机遇，积极开展“一带一路”沿线国家合作；

　　三是“贸易摩擦”，贸易摩擦增多，贸易保护主义有扩大化倾向，加剧了市场的波动性。

医保商会医用敷料分会会长、稳健医疗用品股份有限公司总裁李建全

　　医保商会医用敷料分会会长、稳健医疗用品股份有限公司总裁李建全则认为，贸易摩擦带来了市场的不确定性，同时总体利于国产医用敷料的发展，提高国产敷料的市场份额。

　　“企业应增强知识产权意识，占据技术专利制高点；向行业标杆学习；专门精通、以点带面做制造业升级；坚定地向内在寻找应对危机的力量；积极开拓新兴市场，加速全球化脚步。以此积极应对市场变化。”李建全说。

　　医疗器械的未来在高端？

　　虽然有阻碍，但也乏助力。

　　目前，在国家政策的大力支持推动下，我国的高端医疗设备企业也正在进入蓬勃的发展阶段，从技术的积累程度、产业的成熟度以及市场的表现来看，整个中国医疗设备行业正在从量变走向之变，开始进入一个增长爆发期。

　　作为国产高端医疗器械行业代表，联影是专门从事高端医疗设备研发、生产、制造及医疗信息化解决方案的高科技企业。

　　据39健康网了解，目前，联影已实现全部核心部件自主研发，其产品已进驻美国、日本等全球18个国家和地区的3400多家医疗及科研机构，包括370多家三甲医院。而在2016-2018年，联影PET-CT、中高端DR国内新增市场占有率排名第二，MR和CT整体的新增市场份额挺进前三。

　　上海联影医疗器械有限公司联席总裁夏风华在论坛上也表达了联影实现国际化发展的决心。他介绍，联影作为本土企业代表在实现自主创新的道路上的努力和成绩，“当下，新技术、新材料、新学科的出现和成熟，让中国企业有机会和国际巨头处在同一个起跑线，未来十年，会是中国企业全面参与国际竞争，实现超越的一个窗口期。只要我们抓住时代机遇，坚持创新，持之以恒，朝着一个方向持续发力，最终必将实现超越和引领。”

上海联影医疗器械有限公司联席总裁夏风华

　　为了实现这一目标，当下，联影正在逐步建立全球化的研发、生产、营销和服务网络，在美国、马来西亚、阿联酋、波兰设立区域总部，组建本土化的市场营销与服务团队。

　　“在发展过程中，企业应当注重研发、产品的工艺、设计、服务等多方面能力的建设，尤其是要重视研发和创新，掌握自己的核心技术，”夏风华强调，“不断变化的外部环境正在促使中国医疗器械深练内功，打消依赖症。行业发展经验也在不断警示所有企业：一味简单跟随，会陷入在低附加值领域被低端锁定，突破核心技术将变得越来越困难，路也会越走越窄。”