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新药真的来了!多发性硬化创新药芬戈莫德在广医二院开出首方

2020-01-13 09:35:4539健康网
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核心提示:1月6日,小陈从龙友明教授手里接过了写着“芬戈莫德胶囊”(商品名:捷灵亚)的处方,踏上了标准药物治疗之路。这是芬戈莫德在中国开出的首批处方之一。

  1月6日,小陈(化名)从广州医科大学附属第二医院神经内科龙友明教授接过一纸处方,成为多发性硬化创新药芬戈莫德的国内首批患者之一。

  


  专家简介:龙友明  主任医师、硕士生导师、博士后合作导师。广州医科大学附属第二医院神经内科主任医师

  多发性硬化

  “青睐”青壮年的罕见病

  4年前的某天,正在国外求学的小陈突发右侧肢体无力,频频就医后他被确诊为多发性硬化。这个名词让小陈很是陌生。

  什么是多发性硬化?

  多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,好发于20-40岁的青壮年,女性更为多见。多发性硬化的常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等,是导致年轻人残疾的主要原因。 在中国,多发性硬化属于罕见病,并在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,目前约有超过3万名患者深受其困。

  龙友明教授解释道,神经纤维好比电线,髓鞘就是电线皮,神经轴索是铜线。脱髓鞘就是“电线皮”出了问题,从而影响到整个“电路”(神经系统)的工作。

  “现如今,多发性硬化又有了新的认识,不仅损伤 ‘电线皮’,还将损及‘电线’本身,导致轴索和神经元变性。”龙友明教授表示,“随着疾病一次次的复发,患者的身体状况愈来愈差,残疾风险愈来愈高。”

  多发性硬化给患者带来了沉重的疾病负担, 80%的多发性硬化患者在患病15年后发生身体功能或认知障碍,近半数患者无法独立行走。还有调查显示,大约有25%的患者因此丧失了工作能力。不少患者因无法承担疾病带来的多重打击,甚至选择放弃生命。

  “早期诊断非常重要。”龙友明教授强调,“除了消除炎症、控制症状,我们还需要防止疾病进展。”

  早期规范治疗

  多发性硬化可做到“4无”

  初发病的小陈在经过急性期的治疗后,迅速得到了好转,症状消除了。然而,疾病并没有离开他。一年多后,小陈在复查时被检出病灶增多,由于没有明显症状,小陈和父母选择了不治疗。近期,一次皮肤光疗后,小陈出现了视物重影、走路不稳症状,再次复查,脑干又多了一个病灶。4年内小陈共发作了3次,复发2次,病灶越来越多,无疑对他的身体状况造成了严重影响。

  “小陈属于典型的复发缓解型多发性硬化,超过80%的多发性硬化患者都属于这一类型。他们病程会经历明显的复发和缓解过程。”龙友明教授表示,按照国内外指南及共识的推荐,这类型的患者在急性期治疗后,应在缓解期使用疾病修正治疗(DMT)药物。DMT药物是缓解期标准治疗药物,可以有效控制复发次数和严重程度,延缓残疾进展。

  然而,DMT药物在我国的使用情况却不容乐观。相比欧美地区高达86%的使用率,DMT药物在中国的使用率仅为10%。

  为什么会发生像小陈这样的“诊而不治”的现象?龙友明教授认为,一是因为缺乏治疗药物;二是经济原因;三是患者对DMT认识程度尚有欠缺。“很多患者认为没症状就代表不用治疗。”

  


  事实上,看得见的症状即临床复发或是否出现残疾只是“冰山浮在水上面的部分”。龙友明教授表示,“随着疾病发展,多发性硬化会导致脑容量减少,病变增多,这是看不到的‘冰山沉在水下面的部分’。我们追求的治疗理想状态应该是‘无复发、无残疾进展、不丢失脑容积,无脑核磁共振检查(MRI)病变’,即‘没有疾病活动证据’。 ”

  1月6日,小陈从龙友明教授手里接过了写着“芬戈莫德胶囊”(商品名:捷灵亚)的处方,踏上了标准药物治疗之路。这是芬戈莫德在中国开出的首批处方之一。

  据了解,芬戈莫德是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,已在全球80多个国家获批,使近30万患者获益,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。2018年,它入选我国第一批“临床急需境外新药名单”;2019年7月12日获批用于10岁及以上复发型多发性硬化(RMS)的治疗,成为我国第一种,也是目前唯一一种同时覆盖多发性硬化儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗方法; 2020年1月6日,首批处方在北京、上海、广州、成都、重庆、杭州等六地开出,小陈等患者因此受益。

  “随着DMT药物愈发普及和患者对疾病认识的提升,将有越来越多的患者达到理想治疗目标。”龙友明教授表达了他的期许。

  多发性硬化可控可治

  健康生活方式很重要

  目前,多发性硬化仍无法被治愈。长期与疾病共存,工作生活受限,让许多患者对生活失去了信心。

  龙友明教授对患者们说,虽然多发性硬化无法被治愈,但是通过长期的正确治疗,患者仍能有效控制病情进展,保证高质量的生活。同时,他表示,作为医生,在治疗患者时除了治疗疾病,也应根据患者情况,为他们提供心理疏导治疗等服务。

  “除了药物治疗,健康的生活也很重要。”龙友明教授提醒患者们,不良的生活方式极可能会诱导复发,因此,日常生活要规律健康。避免疲劳;尽量避免感冒;不要去高温环境,不要泡温泉。

  对于有生育要求的女性患者来说,怀孕并不是禁忌症,有生育计划的患者应与医生保持紧密的联系,听从指导建议。由于DMT药物可能会对胎儿造成影响,因此,妊娠期间应停用DMT药物,在产后则不进行母乳喂养,尽快恢复DMT药物治疗。

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