深圳今起开展医疗器械专项整治活动

　　记者日前从深圳市药监局获悉，从6月26日开始 ，深圳市食品药品监督管理局将在全市范围内开展医疗器械专项整治活动，为期一个月，净化深圳医疗器械市场。确保人民群众用械，特别是近期从灾区转移到我市就医的伤员使用骨科植入物等器械产品的安全有效。

　　此次整治重点检查内容为：高风险产品(如骨科植入产品、介入产品、血透用的耗材等)、口腔科材料及体外诊断试剂等医疗器械的购进渠道是否合法，是否使用无医疗器械产品注册证、无合格证、过期失效等医疗器械，是否建立齐全的购进验收记录和设备类器械的管理档案，植入性产品是否建立并保存可追溯的使用记录，是否建立不良事件报告制度。

　　市食品药品监督管理局要求各有关医疗机构按照《深圳市医疗器械使用管理指导规范》的要求认真自查，并积极配合检查组完成检查任务，进一步完善医疗器械临床使用的管理，确保医疗器械产品使用的安全有效。专项整治检查结束后，市食品药品监督管理局将对检查的结果进行通报。

（责任编辑：胡一锋）

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