记者昨日从深圳市食品药品监督管理局获悉,为了进一步规范我市医疗器械市场秩序,该局开展了为期一个月的医疗器械市场专项整治活动。从对我市医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构、体验店、隐形眼镜店共212家单位的检查情况看,我市医疗器械市场秩序明显好转,医疗机构和高风险生产企业均能确保使用、生产安全,而检查中不符合要求的16家单位被责令整改,其中5家最后注销退出市场竞争。
据悉,我市有医疗器械生产企业410家,经营企业1080家。通过检查,发现29家高风险重点监管产品的生产经营企业都能较好执行质量管理体系及有关要求,使产品的质量得到有效控制。与此同时,17家低信誉企业却存在不符合要求较严重的情况。据了解,药监部门将对这些不符合要求情况比较严重的低信誉企业加强监管频次,从严监管,促其整改。
市食药监局将家用理疗产品也作为本次整治重点之一,并对质量管理体系执行不规范的8家生产企业发出《责令改正通知书》,其中有5家企业不符合整改要求已经办理了注销手续,退出了市场竞争,也使我市医疗器械市场得到进一步净化。
在专项检查中,执法人员对我市30家经营隐形眼镜及相关产品的经营企业(其中连锁经营企业总部1家,连锁直营门店的20家,单体经营门店的9家)进行了检查。检查中,执法人员未发现有经营无《医疗器械注册证》产品的行为,但有8家单体门店并未按要求办理许可证,市食药监局责令其限期整改。
(责任编辑:谢丽娜)
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