进博会抢先看！儿童中重度特应性皮炎有了特效药

随着生活节奏加快，精神压力加大和环境污染等影响，过敏、炎症等免疫系统疾病呈现不断增长趋势，成为中国人民面临的巨大健康挑战。据世界变态反应组织（WAO）统计，过去的30年间，过敏性疾病的发生率至少增加了3倍，目前全球总患病率已达22%，深受过敏困扰。过敏，已被世界卫生组织（WHO）列为21世纪重点防治的三大疾病之一。

其中，由2型炎症反应引起的特应性皮炎（AD）是“过敏进程”的首发疾病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，往往存在“皮肤-消化道-呼吸道”过敏进程，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。频繁、持续和强烈的瘙痒是中重度特应性皮炎的典型症状，超60%的中重度AD患者遭遇无法忍受的瘙痒，使其为非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤病。

上海新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示：“特应性皮炎不但是皮肤病，更是系统性免疫疾病，除瘙痒外，患者还需忍受皮损、睡眠中断等困扰，严重影响了生存质量，此外，据《中国特应性皮炎患者生存状况调研结果》显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。”

特应性皮炎患者多数年龄小于20岁

过去30年，全球范围内AD患病率逐渐增加，亚洲国家及地区多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。而我国1-7岁儿童达到12.94%，1-12月婴儿更是高达30.48%。

据中国特应性皮炎患者生存状况调研结果显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁，受访的中重度特应性皮炎患者受特应性皮炎疾病困扰平均近达10年。我国儿童AD患者大多为轻度（74.6%），其次为中度（23.96%），重度较少（1.44%）。

“即便是轻中度，对于青少年的影响也是巨大的。”姚志荣教授表示，他们中大部分无法学习或者学习效率低，需要家属陪护，严重影响睡眠，大多数AD患者报告担心下一次疾病加重，成人患者在想到新的疾病加重时，会感到“相当多”无助(31%)、焦虑(40%)和易怒(31%)，严重影响患者心理，部分中重度特应性皮炎患者有过自杀念头和实施过自杀行为。

此外，流行病学调查显示，早年罹患特应性皮炎，常预示未来其他过敏症发生风险更高，主要表现为从婴幼儿湿疹、食物过敏，逐渐发展为过敏性鼻炎、过敏性哮喘。儿童处于成长关键期，特应性皮炎若控制不佳，将严重影响患儿及其家庭的生活质量。

儿童和青少年人群，仍然存在未被满足的治疗需求

临床上，超过50%的儿童可同时或序贯出现各类过敏症，并常累及皮肤、胃肠道、鼻腔、支气管等全身多个部位，流行病学调查显示，早年罹患AD常预示未来会发生其他过敏症，主要表现为从婴幼儿湿疹、食物过敏，逐渐出现过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

“但是对于特应性皮炎的治疗效果有限。” 姚志荣教授指出，目前对于特应性皮炎外用药物包括局部外用糖皮质激素（TCS）和钙调磷酸酶抑制剂（TCI），然而相当一部分中重度患者仅仅使用外用治疗无法有效控制，需要结合系统性治疗。传统系统性治疗，包括口服糖皮质激素和免疫抑制剂由于其并非精准针对特应性皮炎的发病机制，导致疗效和安全性有限。中国的中重度AD患者需要安全且长期有效的治疗方法来解决他们的疾病困扰。

“药物用在儿童身上则需更加谨慎，尤其是特应性皮肤病是一种复发性皮肤病，治疗需使较长，长时间使用激素带来的副作用往往让家长们无法依从，这也是造成造成其难治或治疗失败的主要原因之一。”

据悉，第三届中国国际进口博览会开幕在即，新冠疫情影响下，医疗器械及医药保健展区的创新医疗解决方案备受关注。往年持续放大的“进博效应”，使得创新产品进入中国的速度越来越快。赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗注射液），自去年进博首秀后一直以“闪电”速度向中国飞速奔跑，比原计划提前2年获批，仅用25天实现获批到供药，刷新了生物制剂在中国上市速度的最快纪录。而今年，达必妥获得FDA批准扩展其特应性皮炎适应症至12岁至17岁及6至11岁患者，为6岁以上的儿童及青少年中重度特应性皮炎患者带来革命性治疗选择。

除度普利尤单抗注射液亮相第三届中国国际进口博览会外，Venglustat、Fitusiran和BTKi（SAR442168）三款国际最前沿罕见病“明星”产品也将首次亮相进博会，赛诺菲特药全球事业部中国区总经理王柏康表示：“今年的进博会，我们不仅将中重度特应性皮炎适应症拓展到了儿童及青少年，还将聚焦肿瘤、神经科学和罕见病领域等缺乏有效治疗方式的疾病领域，希望为这些困境中的患者带来革命性治疗方式和生命的新希望。”