国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳表示,以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。这意味着,医药界在引起广泛争议的野生动物药用问题有了比较明确的态度。
他说,2015版《中国药典》中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要,能体现中医药特色和现代中药产业的现状,要收载使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理、应用广泛的品种。
据了解,中国药典的中药品种收载坚持发展绿色中药,推进中药材栽培(培植),保护野生药材资源,进一步完善品种遴选机制。2015版中国药典将重点收载常用中药材(民族药)和饮片;倡导发展中药提取物标准化,力求“保真”,保障药材资源及有效成分的合理利用;强化中药材和饮片的基础作用,逐步做到每个品种有科学规范的安全性数据。
专家们正对《中国药典》中标有"大毒、有毒、小毒"的中药材及饮片,进行系统的毒理学研究,从本版药典开始,将分阶段、系统规范地对常用中药材、饮片进行安全性研究,建立100种常用中药材和饮片的安全性数据库。
此外,中国药典还将致力于中药质量整体控制水平的进一步提高,并筹建中国药品标准物质谱图库,在引领中药标准国际化进程中发挥作用。
目前中国已大幅度增加了中药的安全性检查项目,未来还将继续完善中药内源性有毒成分和外源性有害物质的限度控制技术,对重金属和包括农药残留、二氧化硫、真菌毒素、钴-60辐照残留、溶剂残留等在内的有害残留物加强检测控制。
(责任编辑:武秀琴)
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