十二五GCP平台建设临床研究论坛举办

　　近日，北京同仁医院和北京市科学技术委员会联合举办“2014年国家十二五药物临床试验质量管理规范（简称GCP）平台建设暨创新药物与医疗器械临床究论坛”。会议邀请了国内外近30名专家给大会做了精彩的报告，国内从事临床试验的相关人员共计350余人参加了此次大会。会议由北京同仁医院副院长王宁利主持。

　　大会首先由同仁医院国家药物临床试验机构主任、院长伍冀湘做了热情洋溢的致辞。伍院长对这次大会给予了充分肯定，并指出同仁医院将以这次论坛的举办为契机，通过与会专家解读，进一步探索新药与医疗器械临床研究发展道路，进一步学习借鉴各兄弟单位的先进经验，切实在理论研究、经验交流、项目合作、资源共享等方面取得实质性成效，努力把这次论坛打造成关注创新药物与医疗器械临床研究的交流与合作平台。

　　2011年王宁利副院长作为负责人申请到了国家“重大新药创制”科技重大专项课题“眼部疾病新药临床评价研究技术平台建设”的课题，这是我国第一个关于眼科新药的GCP平台建设，国拨经费为1253万元。王宁利副院长在此次会上做了“十二五重大新药创制国家科技重大专项眼科GCP平台建设情况”汇报。

　　汇报中提出北京同仁医院以建立眼科特色的、国内一流的、国际水平的、国内外药企公认的眼科药物临床评价研究技术平台为总体目标，取得了很多的成绩。2013年11月，同仁医院伦理委员会通过WHO-SIDCER国际认证，标志着医院临床试验的伦理审查水平向国际化、规范化发展迈上了一个新的台阶；眼科临床试验电子数据采集和管理信息系统（EDC）及临床试验全流程管理信息系统（CTMS）的应用，使医院的临床试验的管理进入了信息化，将来会高度提升临床试验质量。

　　大会上，王宁利副院长宣布此课题成果之一“中关村众邦医药器械技术创新联盟”正式启动，会上有9家单位进行了入盟签字仪式，并同时有6家单位现场入盟。

　　此次大会，很多嘉宾做了精彩的汇报。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖先生做了“对医药创新环境的几点思考-访美归来后”。

　　会议日程安排了丰富多彩的内容如：临床试验伦理审查及SIDCER认证标准；AAHRPP认证标准及过程；临床试验机构管理；临床试验中常见问题；创新技术在GCP平台建设的应用；眼科临床研究的特点及规范；《药品注册管理办法》与新药审评；医疗机构中临床试验全过程管理等。（通讯员 临床药理基地 王淑民 赵秀丽 ）

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