高端医疗器械国产化 本土企业大走创新之路

　　与前几年相比，我国国产高端医疗器械品牌的身影越来越多，这意味着，我国国产医疗器械的市场份额在增加。据相关数据显示，2014全年我国医疗器械销售规模约2556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元，增长率为20.6%。如今后几年一直保持当前的发展速度，必将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。

　　9月11日-13日，第五届中国医疗器械高峰论坛在苏州成功召开，行业知名大咖云集。借此机会，39健康网小编专访了苏州景昱医疗器械有限公司董事长宁益华，请他谈谈中国本土医疗器械的创新路径。

　　政策利好，助推国产化进程

　　2015年．对中国医疗器械行业的创业者来说应该是有史以来从未感受到的利好环境。

　　5月9日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》，在总结2014年工作成绩时继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施；5月19日，国务院发布《中国制造2025》，正式提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；8月18日，国务院于正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，指出要鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。

　　多项政策的相继发布体现了国家对医疗器械行业既严加管理、约束野蛮增长，又鼓励创新、推动发展的双向指引，为医疗器械企业的健康规范发展营造了绿色的政策环境，加速大公司及行业集中化，并鼓励创新型企业持续发展。

　　本土企业，打造创新路径

　　一个行业的发展需要通过一段时间的孕育，目前中国医疗器械的创新行业中有许多优质企业正处于孕育期。

　　宁益华在接受39健康网记者专访时表示，“目前情况下，中国现有的医疗器械水平和过去的积累相对比较低，跟国外有很多年差距，而且这种差距不仅仅在于技术水平，包括市场，同时也包括我们的法规。所以在这种情况下，中国的创新绝不可能去做别人没有的东西，要紧跟他人的步伐，必须要先学习然后再超越。”

　　“中国医疗器械产业自主创新最重要的一步，是要跟其他优质企业站一个平台上。应该摸着石头过河，通过技术的积累，市场的积累，法规和政策的积累，逐步缩短与国际巨头的差距。”宁益华表示，“改革开放到今天，任何行业都需要基础工业的支撑，医疗器械产业也是在此背景下应运而生，最终达到了中国整个产业升级所达到的阶段。目前，中国的医疗器械产业，无论是从市场角度、资金角度都渐趋成熟成熟。2015年，中国医疗器械现在已经发展到黄金时期，万事俱备，东风尽吹。”

　　高端医疗器械，外资垄断何时打破？

　　虽然近两年，我家多个部门释放了加快高端医疗设备国产化进程的信号，但是在国内大型高端医疗设备市场中，外资品牌依然占据绝对主导地位。

　　据相关数据显示，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中，被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%，其中血管造影机类设备的市场占有率甚至高达91.1%。在数字化X射线摄影系统(也称“DR”)、超声影像类设备中，相比上述产品，“GPS”即便垄断地位降低，但占据的市场份额也超过了“半壁江山”，其中，X射线摄影系统类设备中，“GPS”占据53.5%的份额，而超声影像类设备的市场占有率接近70%。

　　与国外品牌相比，在上述大型高端医疗设备中，却难见国产品牌的身影。以常用的CT类设备为例，国产品牌占有超过1%市场份额的企业只有东软集团一家，但份额也仅为1.5%；磁共振设备中，占有最大市场份额的国内品牌是万东，占1.4%；在软式内窥镜类设备中，几乎没有一家国内品牌占据超过1%的市场份额。

　　然而，值得一提的是， 我国是全球第二大高端医疗市场，据相关数据显示，中国医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元，2012年中国医疗器械设备工业总产值约为1800亿元，2000年~2010年的复合增长率约21.3%，预计到2015 年将超过3000多亿元。

　　对此，宁益华表示，“未来20年，中国医疗器械行业，会像很多中国其他行业一样，变得越来越高端。相信未来20年内全世界一半的医疗器械归中国制造。而且这个会必然发生，很多的行业已经证明这一点。所以现在中国医疗器械是一个黄金时期。”

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