“山东疫苗案”后续：消失的冷链

　　冷链本应是疫苗运输必不可少的环节，但在山东疫苗案中，冷链却神奇的消失了，更神奇的是，庞某/卫某二人在长达5年的时间贩卖多达200余万支疫苗，范围波及18省市，竟一直无人发现，尤其是庞某，其仍然处于缓刑阶段！

　　此事曝光后，在愤怒的同时，诸多疑问也摆在公众面前挥之不去。未按要求进行运输储存，这会对疫苗造成怎样的影响？它的危害究竟有多严重？如果冷链运输，成本提高，疫苗价格又会贵多少？

　　疫苗存储需冷链

　　近几年，有关疫苗接种的“不利消息”屡见报端，而每一例不利的消息几乎都与疫苗的冷链运输有关。如2002年，江苏徐州3303人因注射乙肝疫苗，发生不良反应；2005年，安徽泗县甲肝事件忽视了疫苗冷链运输。

　　要知道，疫苗作为一种特殊的药品，在运输、储存等方面都有严格的“冷链”要求。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低，或者使蛋白质变性，疫苗也随之失效。为了保证疫苗被最大程度地利用，保持其最长的有效期，各国都将疫苗的储存和运输温度定为2～8度，其中脊灰减毒活疫苗储存在－20度为好。

　　然而，疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，大多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，严重影响疫苗的功效。

　　此外，还有一些医药公司会使用第三方物流配送疫苗。由于小的物流公司缺乏疫苗必须冷链运输的意识。再加上受配送成本因素影响，使用冷藏车运输，空调一开，油耗就提高，增加了运输成本，一些配送企业难以承受。因而，难以保证冷链运输。

　　据了解，此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用第二类疫苗，不涉及第一类疫苗。而且这些疫苗均是正规疫苗生产厂家生产的，并非伪劣疫苗，但其未按规定进行冷链存储和运输。还有部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。

　　山东疫苗案背后

　　根据世界卫生组织的数据，全世界目前每年有3000多万儿童得不到常规免疫，有200万儿童因此丧生。疫苗储藏不当是卫生免疫的一大障碍。由于缺少冷藏条件，全世界每年有50%的疫苗因损坏而被丢弃。世界卫生组织每年用于疫苗的费用约1.6亿美元，如果不需冷藏疫苗，节省下来的费用可为1千万儿童注射疫苗。

　　也许正是由于可观的利益吸引，才有了诸多的不法厂商的黑心交易。

　　疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。所谓一类疫苗是政府规定必须接种的免费疫苗，老百姓不用花钱；二类疫苗则是指老百姓自费自愿接种的除一类疫苗之外的其他疫苗，新闻中的这对母女倒卖的就是第二类疫苗。

　　也正是因为该类疫苗向市场开放，属于自由竞争范畴，易形成地下销售产业链。

　　据悉，二类疫苗由疾控部门、接种单位自主采购。在销售过程中，疫苗销售企业为追逐利益，会通过各种关系尽可能地“走量”，将疫苗销售给疾控部门、接种单位。疾控部门、接种单位部分人员从中渔利，甚至会充当疫苗销售企业的“宣传员”、“营销员”。

　　疾控部门、接种单位最后接种不了那么多疫苗，疫苗销售人员就要想办法、找渠道，把即将到期的疫苗再找地方销售出去。庞某/卫某正是把握住了这层关系，利用自己构建的人脉关系，牵线搭桥违法低价从疫苗批发企业、人员处购进临期二类疫苗，再加价销售给与其同样的疫苗贩子或疾控部门、接种单位，倒手攫取利益。

　　在正规的疫苗流通途径中，各个环节应当证件齐全才能交接疫苗，无论是疫苗批发企业、疾控机构还是接种点都不可以向没有疫苗批发资质的个人购买疫苗，也不可以将疫苗交给没有运输能力的快递来运送。而各地的药品监督管理部门对于疫苗流通有监督管理之责。但是显然，这些层层监管都失灵了。

　　如何严守监管漏洞？

　　其实，疫苗流通并非无法可依。国家对疫苗的冷链运输的各个环节都有规定，要求各环节对冷链的温度也有记录。

　　2005年，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》明确指出，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。

　　2011年，发展改革委、科技部、卫生部、食品药品监管局等七部门也曾联合出台《疫苗供应体系建设规划》，针对疫苗流通环节隐患指出，针对现有疫苗供应体系的薄弱环节，加强法规和标准体系建设、加大财政等政策支持力度、加大科研经费投入、加强人才培养，实现疫情监控及疫苗研发、生产、流通、接种、储备、监管各环节的协调发展。

　　疫苗是预防传染性疾病最重要的武器之一，疫苗的质量也关乎亿万民众的健康。可是，“问题疫苗”的非法交易依旧屡禁不止。

　　为此，政府机构对疫苗接种的各个环节应实行严格监管，追根溯源查堵生产、流通、购销、使用等环节的监管漏洞，用高效透明、严丝合缝的监管措施阻遏非法疫苗流通。民众也应该选择具有资质的正规医疗机构进行疫苗接种，确保自身安全。

　　据最新消息，目前，我国多省多路工作组在全力追查涉案线索。截至23日下午3时，已确定有13家涉案药企。

　　附：山东非法经营疫苗系列案涉案药企名单

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