10月8日,广西壮族自治区药监局发布2016年第4期(总第40期)药品质量公告指出,广西自治区食品药品监管局组织全区各级食品药品监督管理部门和各食品药品检验机构对辖区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了质量监督抽验。
根据本期公告显示,自2016年6月以来,全区共完成药品质量监督抽验367批次,合格359批次,不合格8批次。在不合格的药品中,有6批次制剂和2批次中药饮片。不符合规定药品主要是可见异物、水分、装量差异、性状等项目不合格。此次抽检中,涉及生产企业共8家,分别为天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、河南省康华药业股份有限公司、广东南国药业有限公司、广西金页制药有限公司、吉林济邦药业有限公司、广西汇粹药业有限公司、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂。目前,各相关食品药品监督管理局已依据《药品管理法》等有关法律法规对公告涉及不符合法定质量标准规定的药品采取了必要的控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
附:2016年第4期广西药品质量公告不合格药品名单
制剂部分
序号 | 检品名称 | 标示生产单位 | 供样单位 | 不符合项目 |
1 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 武宣县人民医院 | [检查]可见异物 |
2 | 异烟肼注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 武宣县中医院 | [检查]可见异物 |
3 | 鱼腥草注射液 | 河南省康华药业股份有限公司 | 广西陈氏药业有限责任公司 | [检查]可见异物 |
4 | 利巴韦林注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广西明合药业有限责任公司合山超仁分公司 | [检查]可见异物 |
5 | 复方丹参片 | 广西金页制药有限公司 | 广西金页制药有限公司 | [含量测定]三七 |
6 | 男宝胶囊 | 吉林济邦药业有限公司 | 柳江县益福堂药品有限公司 | [检查]水分、装量差异 |
中药饮片部分
序号 | 检品名称 | 标示生产单位 | 供样单位 | 不符合项目 |
1 | 延胡索 | 广西汇粹药业有限公司 | 平乐县中医医院 | [检查]金胺o |
2 | 皂角刺 | 广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂 | 柳州百草堂医药连锁有限责任公司融安一心福东大药房 | 性状 |