近日,山东省食品药品监督管理局发布《山东省药品质量公告2016年第7期》指出,根据山东省药品抽验计划,山东省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。
根据本期公告显示,7-8月,全省共完成药品评价抽验762批,其中检验结果不符合标准规定的有2批,符合标准规定760批;共完成药品监督抽验1147批,其中合格的有1115批,不合格的有32批。其中,不符合规定药品主要是溶出度、重量差异、含量测定、性状、装量差异、水分等项目不合格。
据了解,此次曝光的不合格药品标示的生产企业共有24家,分别为江苏神龙药业有限公司、长春人民药业集团有限公司、寿光市皮肤病防治站、北京琪景饮片厂、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东菏泽泰山中药饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、临沂康宇中药饮片有限公司、河北亚宝药业有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、株洲松本林化有限公司、荆门市瑞康药业有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、济南市第四人民医院、安国万联中药饮片有限公司、远大医药黄石飞云制药有限公司、亳州市贡药饮片厂、安徽石田中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、湖北福广制药有限公司、淄博市淄川区中医院。对于不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局将根据《药品管理法》等有关法律法规依法查处。
附一:评价抽验不符合标准规定药品品种名单 | ||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不符合项目 |
1 | 罗红霉素分散片 | 江苏神龙药业有限公司 | 海阳市医药有限公司 | 检查-溶出度 |
2 | 四季感冒片 | 长春人民药业集团有限公司 | 山东省莘县医药公司 | 检查-重量差异 |
附二:监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | ||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不符合项目 |
1 | 硫代硫酸钠溶液 | 寿光市皮肤病防治站 | 寿光市皮肤病防治站 | 含量测定-含量测定 |
2 | 止痒洗剂 | 寿光市皮肤病防治站 | 寿光市皮肤病防治站 | 含量测定 |
3 | 莱菔子 | 北京琪景饮片厂 | 莱山区济康诊所 | 性状 |
4 | 山豆根 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 济宁医药集团总公司梁山分公司 | 性状 |
5 | 炒神曲 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店 | 检查-总灰分 |
6 | 菟丝子 | 石家庄市柏林药材加工厂 | 莱芜市天康平民大药房有限公司 | 含量测定 |
7 | 炒地龙 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 广饶县一笑堂大药房 | 检查-总灰分,酸不溶性灰分 |
8 | 川贝母 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 广饶县一笑堂大药房 | 性状 |
9 | 竹茹 | 河北亚宝药业有限公司 | 莱芜漱玉平民大药房有限公司新东方华庭店 | 检查-水分 |
10 | 炒酸枣仁 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 张店潘南东路仁信药店 | 含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A |
11 | 菟丝子 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 莱芜市阳坤堂大药房 | 含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 |
12 | 山豆根 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 淄川区洪山卫生院 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 |
13 | 月季花 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 淄川区洪山卫生院 | 含量测定,鉴别-(2)薄层色谱,含量测定 |
14 | 苍术 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 淄川区洪山卫生院 | 含量测定 |
15 | 冰片 | 株洲松本林化有限公司 | 济南市中成盟诊所 | 含量测定,检查-不挥发物 |
16 | 鳖甲 | 荆门市瑞康药业有限公司 | 高青县木李卫生院 | 浸出物 |
17 | 炙淫羊藿 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 淄博颜神医院 | 含量测定 |
18 | 木通 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 聚成阁连锁十五分店 | 性状 |
19 | 冰醋酸涂剂 | 济南市第四人民医院 | 济南市第四人民医院 | 含量测定 |
20 | 骨碎补 | 安国万联中药饮片有限公司 | 济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心 | 鉴别,性状 |
21 | 抗病毒口服液 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 周村区南郊镇孔家村第二卫生室 | 特征图谱 |
22 | 淡豆豉 | 亳州市贡药饮片厂 | 山东弘道药业有限公司 | 检查,性状-化学反应 |
23 | 淫羊藿 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 博山区池上中心卫生院 | 含量测定-淫羊藿苷 |
24 | 淫羊藿 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 博山区源泉中心卫生院 | 含量测定-淫羊藿苷 |
25 | 川贝母 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 博山区源泉中心卫生院 | 性状 |
26 | 防己 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 博山区源泉中心卫生院 | 含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 |
27 | 炙淫羊藿 | 济南人和中药饮片有限公司 | 淄博高新(田氏)骨伤医院 | 含量测定,性状 |
28 | 蒲黄 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 鄄城祥康医院 | 性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别 、总灰分 |
29 | 地龙 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 鄄城祥康医院 | 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
30 | 脑心舒口服液 | 湖北福广制药有限公司 | 山东省夏津县医药有限公司 | 鉴别-(2)薄层色谱 |
31 | 炒六神曲 | 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 | 淄川龙泉民康药店 | 检查-总灰分 |
32 | 小儿热平散 | 淄博市淄川区中医院 | 淄博市淄川区中医院 | 检查-装量差异 |
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